Aplicaciones de Kneipp Water para el insomnio (KWAI)
5 de octubre de 2021 actualizado por: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Efectos de los pediluvios ascendentes tibios sobre los trastornos del sueño en mujeres antes del climaterio
El propósito de este estudio es determinar si los baños tibios de pies son efectivos en los trastornos del sueño en mujeres antes del climaterio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Essen, Alemania
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima: 18 años
- Enfermedad del sueño recurrente (no menos de 2 veces por semana durante un mínimo de 3 meses)
Criterio de exclusión:
- enfermedad del sueño secundaria
- Enfermedades mentales que requieren terapia
- Medicamentos: benzodiacepinas, medicamentos Z, barbitúricos, antihistaminika, melatonina
- Comorbilidad severa
- Gravedad
- trabajo por turnos
- Viajes (>3 veces durante el estudio)
- aplicación regular de Kneipp
- Participación en otros estudios para el tratamiento de enfermedades del sueño o estrés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pediluvio, cuidado del sueño
Agua tibia (37°C) llena hasta el nivel del tobillo. El agua debe calentarse hasta 42°C y aumentarse a la altura de la mitad de la pantorrilla en 15 minutos. Información sobre el comportamiento incorrecto y correcto. |
|
|
Comparador activo: Cuidado del sueño
Información sobre el comportamiento incorrecto y correcto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: T1: Al comienzo de la intervención, T2: Después de 4 semanas de intervención, T3: 12 semanas después de la aleatorización
|
Utilice el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
T1: Al comienzo de la intervención, T2: Después de 4 semanas de intervención, T3: 12 semanas después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-7003-BO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .