Kneippovy aplikace vody pro nespavost (KWAI)
5. října 2021 aktualizováno: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Účinky vzestupných teplých koupelí nohou na poruchy spánku u žen před klimakteriem
Účelem této studie je zjistit, zda jsou teplé koupele nohou účinné při poruchách spánku u žen před klimakteriem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk: 18 let
- Pravidelně se opakující spánková nemoc (ne méně než 2x týdně po dobu minimálně 3 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- sekundární spací nemoc
- Duševní onemocnění vyžadující léčbu
- Medikace: benzodiazepin, Z-léčiva, barbiturát, antihistaminika, melatonin
- Těžká komorbidita
- Gravidita
- Práce na směny
- Plavby (>3krát během studie)
- pravidelná aplikace Kneippa
- Účast na dalších studiích léčby spacích nemocí nebo stresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Koupel nohou, péče o spánek
Teplá voda (37°C) naplněná až po úroveň kotníku. Voda se musí ohřát na 42°C a během 15 minut zvýšit do poloviny výšky telete. Informace o nesprávném a správném chování. |
|
|
Aktivní komparátor: Péče o spánek
Informace o nesprávném a správném chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: T1: Na začátku intervence, T2: Po 4 týdnech intervence, T3: 12 týdnů po randomizaci
|
Použijte Pittsburghský index kvality spánku
|
T1: Na začátku intervence, T2: Po 4 týdnech intervence, T3: 12 týdnů po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-7003-BO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koupel nohou
-
University of YalovaZatím nenabíráme