Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kneipp-vandapplikationer til søvnløshed (KWAI)

5. oktober 2021 opdateret af: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen

Effekter af stigende varme fodbade på søvnforstyrrelser hos kvinder før klimakteriet

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om varme fodbade er effektive mod søvnforstyrrelser hos kvinder før klimakteriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder: 18 år
  • Regelmæssigt tilbagevendende søvnsygdom (ikke mindre end 2 gange om ugen i minimum 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær sovesygdom
  • Psykiske sygdomme, der kræver behandling
  • Medicin: benzodiazepin, Z-lægemidler, barbiturat, antihistaminika, melatonin
  • Alvorlig komorbiditet
  • Tyngdekraft
  • Skifteholdsarbejde
  • Rejser (>3 gange i løbet af undersøgelsen)
  • regelmæssig påføring af Kneipp
  • Deltagelse i andre undersøgelser til behandling af søvnsygdomme eller stress

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fodbad, pleje af søvn

Varmt vand (37°C) fyldt op til ankelniveauet. Vand skal varmes op til 42°C og øges til kalvens halve højde inden for 15 minutter.

Information om forkert og korrekt adfærd.
Procedure: fodbad
Adfærdsmæssigt: pleje af søvnen
Aktiv komparator: Pleje af søvn
Information om forkert og korrekt adfærd.
Adfærdsmæssigt: pleje af søvnen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: T1: Ved begyndelsen af ​​intervention, T2: Efter 4 ugers intervention, T3: 12 uger efter randomisering
Brug Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
T1: Ved begyndelsen af ​​intervention, T2: Efter 4 ugers intervention, T3: 12 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-7003-BO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner