Aplicações de água Kneipp para insônia (KWAI)
5 de outubro de 2021 atualizado por: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Efeitos de pedilúvios ascendentes quentes nos distúrbios do sono em mulheres antes do climatério
O objetivo deste estudo é verificar se pedilúvios quentes são eficazes nos distúrbios do sono em mulheres antes do climatério.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima: 18 anos
- Doença do sono regularmente recorrente (não menos de 2 vezes por semana durante um mínimo de 3 meses)
Critério de exclusão:
- doença secundária do sono
- Doenças mentais que requerem terapia
- Medicação: benzodiazepina, Z-drogas, barbitúricos, anti-histamínicos, melatonina
- Comorbidade grave
- Gravidade
- Trabalho por turnos
- Viagens (>3 vezes durante o estudo)
- aplicação regular de Kneipp
- Participação em outros estudos para terapia de doenças do sono ou estresse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pedilúvio, cuidado do sono
Água morna (37°C) cheia até o nível do tornozelo. A água deve ser aquecida até 42°C e aumentada até a metade da altura da panturrilha em 15 minutos. Informações sobre comportamento errado e correto. |
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Comparador Ativo: Cuidados com o sono
Informações sobre comportamento errado e correto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade do sono
Prazo: T1: No início da intervenção, T2: Após 4 semanas de intervenção, T3: 12 semanas após a randomização
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Use o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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T1: No início da intervenção, T2: Após 4 semanas de intervenção, T3: 12 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-7003-BO
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