Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kneipp vattenapplikationer för sömnlöshet (KWAI)

5 oktober 2021 uppdaterad av: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen

Effekter av stigande varma fotbad på sömnstörningar hos kvinnor före Climacteric

Syftet med denna studie är att undersöka om varma fotbad är effektiva vid sömnstörningar hos kvinnor före klimakteriet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder: 18 år
  • Regelbundet återkommande sömnsjukdom (inte mindre än 2 gånger i veckan i minst 3 månader)

Exklusions kriterier:

  • sekundär sömnsjukdom
  • Psykiska sjukdomar som kräver terapi
  • Medicinering: bensodiazepin, Z-läkemedel, barbiturat, antihistaminika, melatonin
  • Svår komorbiditet
  • Graviditet
  • Skiftarbete
  • Resor (>3 gånger under studien)
  • regelbunden applicering av Kneipp
  • Deltagande i andra studier för att behandla sömnsjukdomar eller stress

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fotbad, sköta sömnen

Varmt vatten (37°C) fyllt upp till fotledens nivå. Vattnet måste värmas upp till 42°C och ökas till kalvens halva höjd inom 15 minuter.

Information om felaktigt och korrekt beteende.
Procedur: fotbad
Beteende: ta hand om sömnen
Aktiv komparator: Vård av sömn
Information om felaktigt och korrekt beteende.
Beteende: ta hand om sömnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sömnkvalitet
Tidsram: T1: I början av interventionen, T2: Efter 4 veckors intervention, T3: 12 veckor efter randomisering
Använd Pittsburgh sömnkvalitetsindex
T1: I början av interventionen, T2: Efter 4 veckors intervention, T3: 12 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-7003-BO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera