Kneipp-watertoepassingen voor slapeloosheid (KWAI)
5 oktober 2021 bijgewerkt door: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Effecten van stijgende warme voetenbaden op slaapstoornissen bij vrouwen vóór climacterium
Het doel van deze studie is na te gaan of warme voetbaden effectief zijn bij slaapstoornissen bij vrouwen vóór de climacterium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd: 18 jaar
- Regelmatig terugkerende slaapziekte (niet minder dan 2 keer per week gedurende minimaal 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- secundaire slaapziekte
- Psychische aandoeningen die therapie vereisen
- Medicatie: benzodiazepine,Z-drugs, barbiturat, antihistaminica, melatonine
- Ernstige comorbiditeit
- Zwaartekracht
- Ploegendienst
- Reizen (>3 keer tijdens de studie)
- regelmatige toepassing van Kneipp
- Deelname aan andere studies om slaapziekten of stress te behandelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voetenbad, slaapverzorging
Warm water (37°C) gevuld tot het niveau van de enkel. Het water moet binnen 15 minuten worden opgewarmd tot 42°C en op halve hoogte van het kalf worden gebracht. Informatie over verkeerd en correct gedrag. |
|
|
Actieve vergelijker: Zorg voor slaap
Informatie over verkeerd en correct gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: T1: Aan het begin van de interventie, T2: Na 4 weken interventie, T3: 12 weken na randomisatie
|
Gebruik de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
|
T1: Aan het begin van de interventie, T2: Na 4 weken interventie, T3: 12 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-7003-BO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .