Applicazioni dell'acqua Kneipp per l'insonnia (KWAI)
5 ottobre 2021 aggiornato da: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
Effetti dei pediluvi caldi ascendenti sui disturbi del sonno nelle donne prima del climaterio
Lo scopo di questo studio è accertare se i pediluvi caldi sono efficaci sui disturbi del sonno nelle donne prima del climaterio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima: 18 anni
- Malattia del sonno ricorrente regolarmente (non meno di 2 volte a settimana per un minimo di 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- malattia secondaria del sonno
- Malattie mentali che richiedono una terapia
- Farmaci: benzodiazepine, farmaci Z, barbiturici, antistaminici, melatonina
- Grave comorbidità
- Gravità
- Lavoro a turni
- Viaggi (>3 volte durante lo studio)
- applicazione regolare di Kneipp
- Partecipazione ad altri studi per la terapia delle malattie del sonno o dello stress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pediluvio, cura del sonno
Acqua calda (37°C) riempita fino alla caviglia. L'acqua deve essere riscaldata fino a 42°C e portata a metà altezza del polpaccio entro 15 minuti. Informazioni sul comportamento sbagliato e corretto. |
|
|
Comparatore attivo: Cura del sonno
Informazioni sul comportamento sbagliato e corretto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: T1: all'inizio dell'intervento, T2: dopo 4 settimane di intervento, T3: 12 settimane dopo la randomizzazione
|
Usa l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
T1: all'inizio dell'intervento, T2: dopo 4 settimane di intervento, T3: 12 settimane dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-7003-BO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del sonno
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)