Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneipp vannapplikasjoner for søvnløshet (KWAI)

5. oktober 2021 oppdatert av: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen

Effekter av stigende varme fotbad på søvnforstyrrelser hos kvinner før klimakteriet

Hensikten med denne studien er å finne ut om varme fotbad er effektive på søvnforstyrrelser hos kvinner før klimakteriet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder: 18 år
  • Regelmessig tilbakevendende søvnsykdom (ikke mindre enn 2 ganger i uken i minimum 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær søvnsykdom
  • Psykiske sykdommer som krever behandling
  • Medisinering: benzodiazepin, Z-legemidler, barbiturat, antihistaminika, melatonin
  • Alvorlig komorbiditet
  • Graviditet
  • Skiftarbeid
  • Reiser (>3 ganger i løpet av studiet)
  • regelmessig bruk av Kneipp
  • Deltakelse på andre studier for å behandle søvnsykdommer eller stress

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fotbad, omsorg for søvn

Varmt vann (37°C) fylt opp til ankelnivået. Vann må varmes opp til 42°C og økes til kalvens halve høyde innen 15 minutter.

Informasjon om feil og riktig oppførsel.
Fremgangsmåte: fotbad
Atferdsmessig: omsorg for søvn
Aktiv komparator: Omsorg for søvn
Informasjon om feil og riktig oppførsel.
Atferdsmessig: omsorg for søvn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av søvnkvalitet
Tidsramme: T1: Ved start av intervensjon, T2: Etter 4 ukers intervensjon, T3: 12 uker etter randomisering
Bruk Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
T1: Ved start av intervensjon, T2: Etter 4 ukers intervensjon, T3: 12 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-7003-BO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere