范德比尔特 ICU 恢复计划试点试验 (VIP)
2019年10月7日 更新者：Matthew Semler、Vanderbilt University Medical Center
每年，数百万美国人被送进重症监护病房。
由于重症监护的进步，死亡率正在下降，增加了 ICU 幸存者的数量。
然而，危重疾病的幸存者经常面临身体、功能和认知缺陷，使他们面临重新住院循环的风险，而这种循环往往最终导致过早死亡。
此外，ICU 后干预可能是资源密集型的，并且可能仅在风险最高的患者亚组中最具成本效益。
促进危重病康复的多学科计划是否可以防止高风险 ICU 幸存者再次入院并改善生活质量仍然未知。
该试点的主要目的是检查实施多学科 ICU 恢复计划的可行性，以及此类计划对过程措施的影响，包括与 ICU 恢复团队的联系和 ICU 恢复诊所的出勤率。
次要目的是比较 ICU 恢复计划对 30 天同院再入院和其他临床结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 入住范德比尔特大学医学中心的重症监护病房 (MICU) 至少 48 小时
- 30 天同一医院再入院的估计风险大于 15%
- 之前未参加该研究。
排除标准：
- 在熟练的护理机构长期居住
- 入院前长期机械通气
- 实体器官或干细胞移植
- 记录在案的主要居住地 > 距范德比尔特 200 英里
- 仅舒适护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：范德比尔特 ICU 恢复计划 (VIP)
分配到范德比尔特 ICU 恢复计划 (VIP) 组的患者将接受 ICU 恢复计划干预的组成部分。
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10 个组成部分的 ICU 恢复计划干预，包括：
其他名称：
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无干预：日常护理
常规护理组的患者将按照其临床团队的指示接受护理。
在研究机构的常规护理中，患者经常在从 ICU 转移到医院病房时接受 ICU 药剂师的药物调解，出院时由医生进行药物调解，并跟进他们的初级保健出院两周内看医生。
常规护理目前不包括在 ICU 转移和出院之间由执业护士对患者的认知和功能状态或预期的 ICU 后需求进行面对面评估，出院后使用 24/7 联系热线，或评估多学科 ICU 康复诊所。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收到的 ICU 恢复计划的组成部分数量
大体时间：从参加研究到出院后 30 天
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患者在 ICU 转移和出院后 30 天之间接受的 ICU 恢复计划干预的组成部分数量。
ICU 恢复计划的 10 个组成部分包括：(1) 执业护士在 ICU 转移和出院之间的亲自访问，(2) ICU 恢复计划手册，(3) ICU 转移时的药剂师药物调节， (4) ICU 恢复计划联系热线，(5) ICU 恢复诊所的执业护士病史和身体检查，(6) ICU 恢复诊所的药剂师药物协调，(7) ICU 恢复诊所的认知/心理健康评估和心理教育，(8 ) ICU Recovery Clinic 的病例管理咨询，(9) 在 ICU Recovery clinic 与肺科和重症监护医学医师进行以患者为中心的咨询，(10)，定向亚专科转诊。
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从参加研究到出院后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 30 天内再次入院的参与者人数
大体时间：出院后30天内
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出院后 30 天内再次入住研究医院
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出院后30天内
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出院后 30 天内死亡或再入院的参与者人数
大体时间：出院后30天内
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出院后 30 天内死亡或再入院的综合结局
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出院后30天内
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出院后 30 天内同一医院急诊科就诊人数
大体时间：出院后30天内
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出院后30天内
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出院后30天同院门诊就诊次数
大体时间：出院后30天内
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出院后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joanna Stollings, PharmD、Vanderbilt University Medical Center
- 学习椅：Carla Sevin, MD、Vanderbilt University Medical Center
- 首席研究员：Matthew W Semler, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月7日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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