Essai pilote du programme de récupération Vanderbilt ICU (VIP)
7 octobre 2019 mis à jour par: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Chaque année, des millions d'Américains sont admis à l'unité de soins intensifs.
En raison des progrès des soins intensifs, les taux de mortalité diminuent, ce qui augmente le nombre de survivants aux soins intensifs.
Les survivants d'une maladie grave, cependant, sont souvent confrontés à des déficits physiques, fonctionnels et cognitifs qui les exposent à un cycle de réhospitalisation qui aboutit fréquemment à un décès prématuré.
De plus, les interventions post-USI peuvent être gourmandes en ressources et peuvent être plus rentables uniquement dans un sous-groupe de patients les plus à risque.
On ne sait pas si un programme multidisciplinaire visant à faciliter le rétablissement d'une maladie grave peut prévenir la réadmission à l'hôpital et améliorer la qualité de vie des survivants à haut risque des soins intensifs.
L'objectif principal de ce projet pilote est d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de récupération multidisciplinaire en soins intensifs et l'influence d'un tel programme sur les mesures de processus, y compris le contact avec l'équipe de récupération des soins intensifs et la fréquentation de la clinique de récupération des soins intensifs.
Les objectifs secondaires sont de comparer l'effet d'un programme de rétablissement aux soins intensifs sur la réadmission dans le même hôpital dans les 30 jours et sur d'autres résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Admis à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) du centre médical de l'université Vanderbilt pendant au moins 48 heures
- Risque estimé de réadmission dans le même hôpital dans les 30 jours supérieur à 15 %
- Pas déjà inscrit à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Résidence de longue durée dans un établissement de soins infirmiers qualifié
- Ventilation mécanique à long terme avant l'admission
- Greffe d'organe solide ou de cellules souches
- Résidence principale enregistrée > 200 miles de Vanderbilt
- Soins de confort uniquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PROGRAMME DE RÉCUPÉRATION VANDERBILT ICU (VIP)
Les patients affectés au groupe Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP) recevront les composants de l'intervention du programme de récupération ICU.
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Intervention du programme de rétablissement des soins intensifs à 10 composantes, y compris :
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients du groupe de soins habituels recevront les soins dictés par leur équipe clinique.
Dans le cadre des soins habituels de l'établissement à l'étude, les patients reçoivent fréquemment un bilan comparatif des médicaments par un pharmacien de l'USI au moment du transfert de l'USI vers le service hospitalier, un bilan comparatif des médicaments par un médecin au moment de la sortie de l'hôpital et un suivi avec leurs soins primaires. médecin dans les deux semaines suivant la sortie de l'hôpital.
Les soins habituels n'incluent pas actuellement une évaluation en personne de l'état cognitif et fonctionnel du patient ou des besoins anticipés après l'USI par une infirmière praticienne entre le transfert à l'USI et la sortie de l'hôpital, l'accès à une ligne de contact 24/7 après la sortie de l'hôpital ou une évaluation en une clinique de récupération multidisciplinaire en soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de composants du programme de récupération des soins intensifs reçus
Délai: Du moment de l'inscription à l'étude jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de composants de l'intervention du programme de rétablissement des soins intensifs reçus par les patients entre le transfert aux soins intensifs et 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Les 10 éléments considérés comme faisant partie du programme de rétablissement aux soins intensifs comprennent : (1) la visite en personne d'une infirmière praticienne entre le transfert aux soins intensifs et la sortie de l'hôpital, (2) la brochure du programme de rétablissement aux soins intensifs, (3) le bilan comparatif des médicaments du pharmacien au moment du transfert aux soins intensifs, (4) Ligne de contact du programme de rétablissement des soins intensifs, (5) Antécédents physiques et antécédents de l'infirmière praticienne à la clinique de rétablissement des soins intensifs, (6) Bilan comparatif des médicaments du pharmacien à la clinique de rétablissement des soins intensifs, (7) Évaluation de la santé cognitive/mentale et psychoéducation à la clinique de rétablissement des soins intensifs, (8 ) consultation de gestion de cas dans la clinique de récupération des soins intensifs, (9) consultation centrée sur le patient avec un médecin de médecine pulmonaire et de soins intensifs dans la clinique de récupération des soins intensifs, (10), références dirigées vers des sous-spécialités.
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Du moment de l'inscription à l'étude jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec réadmission dans le même hôpital dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Réadmission à l'hôpital d'étude dans les 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants Décès ou réadmission dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Résultat composite de décès ou de réadmission dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants avec des visites au service des urgences du même hôpital dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Nombre de visites à la clinique externe du même hôpital dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
- Chaise d'étude: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Chercheur principal: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .