Prova pilota del programma di recupero in terapia intensiva Vanderbilt (VIP)
7 ottobre 2019 aggiornato da: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Ogni anno, milioni di americani vengono ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
A causa dei progressi nella terapia intensiva, i tassi di mortalità stanno diminuendo, aumentando il numero di sopravvissuti in terapia intensiva.
I sopravvissuti a malattie critiche, tuttavia, spesso affrontano deficit fisici, funzionali e cognitivi che li espongono al rischio di un ciclo di riospedalizzazione che spesso culmina in una morte prematura.
Inoltre, gli interventi post-ICU possono essere ad alta intensità di risorse e possono essere più convenienti solo in un sottogruppo di pazienti a più alto rischio.
Rimane sconosciuto se un programma multidisciplinare per facilitare il recupero da malattie critiche possa prevenire la riammissione ospedaliera e migliorare la qualità della vita tra i sopravvissuti ad alto rischio in terapia intensiva.
Lo scopo principale di questo progetto pilota è esaminare la fattibilità dell'implementazione di un programma multidisciplinare di recupero in terapia intensiva e l'influenza di tale programma sulle misure di processo, incluso il contatto con il team di recupero in terapia intensiva e la partecipazione alla clinica di recupero in terapia intensiva.
Gli obiettivi secondari sono confrontare l'effetto di un programma di recupero in terapia intensiva sulla riammissione nello stesso ospedale di 30 giorni e altri esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
232
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricoverato presso l'Unità di terapia intensiva medica (MICU) presso il Vanderbilt University Medical Center per almeno 48 ore
- Rischio stimato di riammissione nello stesso ospedale a 30 giorni superiore al 15%
- Non precedentemente iscritto allo studio.
Criteri di esclusione:
- Residenza di lunga durata presso una struttura infermieristica qualificata
- Ventilazione meccanica a lungo termine prima del ricovero
- Trapianto di organi solidi o di cellule staminali
- Residenza principale registrata > 200 miglia da Vanderbilt
- Solo cura del comfort
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PROGRAMMA DI RECUPERO IN ICU VANDERBILT (VIP)
I pazienti assegnati al gruppo Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP) riceveranno i componenti dell'intervento ICU Recovery Program.
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Intervento del programma di recupero in terapia intensiva a 10 componenti, tra cui:
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti nel consueto gruppo di cure riceveranno cure come dettato dal loro team clinico.
Nell'assistenza abituale nell'istituto dello studio, i pazienti ricevono frequentemente la riconciliazione dei farmaci da parte di un farmacista dell'ICU al momento del trasferimento dall'ICU al reparto ospedaliero, la riconciliazione dei farmaci da parte di un medico al momento della dimissione dall'ospedale e il follow-up con le loro cure primarie medico entro due settimane dalla dimissione dall'ospedale.
L'assistenza abituale attualmente non include una valutazione di persona dello stato cognitivo e funzionale del paziente o dei bisogni post-ICU anticipati da parte di un infermiere tra il trasferimento dall'ICU e la dimissione dall'ospedale, l'accesso a una linea di contatto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 dopo la dimissione dall'ospedale, o la valutazione in una clinica multidisciplinare di recupero in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di componenti del programma di recupero in terapia intensiva ricevuti
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione allo studio fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Numero di componenti dell'intervento del programma di recupero in terapia intensiva ricevuti dai pazienti tra il trasferimento in terapia intensiva e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
I 10 componenti considerati parte del programma di recupero dall'ICU includono: (1) visita di persona dell'infermiere tra il trasferimento dall'ICU e la dimissione dall'ospedale, (2) opuscolo del programma di recupero dall'ICU, (3) riconciliazione dei farmaci del farmacista al momento del trasferimento dall'ICU, (4) linea di contatto del programma di recupero in terapia intensiva, (5) anamnesi e dati fisici dell'infermiere presso la clinica di recupero in terapia intensiva, (6) riconciliazione farmacologica del farmacista nella clinica di recupero in terapia intensiva, (7) valutazione della salute cognitiva/mentale e psicoeducazione nella clinica di recupero in terapia intensiva, (8 ) consulenza sulla gestione dei casi nella clinica di recupero in terapia intensiva, (9) consultazione centrata sul paziente con il medico di medicina polmonare e di terapia intensiva nella clinica di recupero in terapia intensiva, (10), rinvii diretti a sottospecialità.
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Dal momento dell'iscrizione allo studio fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con riammissione nello stesso ospedale nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Riammissione nell'ospedale dello studio nei 30 giorni successivi alla dimissione ospedaliera
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Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Numero di partecipanti Morte o riammissione nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Esito composito di morte o riammissione nei 30 giorni successivi alla dimissione ospedaliera
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Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Numero di partecipanti con visite al pronto soccorso dello stesso ospedale nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Numero di visite ambulatoriali presso lo stesso ospedale nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
- Cattedra di studio: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigatore principale: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .