Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkušební program Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP)

7. října 2019 aktualizováno: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Každý rok jsou na jednotku intenzivní péče přijaty miliony Američanů. Díky pokrokům v intenzivní péči klesá úmrtnost a zvyšuje se počet přeživších na JIP. Přeživší kritické nemoci však často čelí fyzickým, funkčním a kognitivním deficitům, které je vystavují riziku cyklu opětovné hospitalizace, který často vyvrcholí předčasnou smrtí. Navíc intervence po JIP mohou být náročné na zdroje a mohou být nákladově nejefektivnější pouze u podskupiny pacientů s nejvyšším rizikem. Zda multidisciplinární program usnadňující zotavení z kritického onemocnění může zabránit opětovnému přijetí do nemocnice a zlepšit kvalitu života vysoce rizikových pacientů na JIP zůstává neznámé. Primárním cílem tohoto pilotního projektu je prověřit proveditelnost implementace multidisciplinárního zotavovacího programu na JIP a vliv takového programu na procesní opatření včetně kontaktu s týmem pro zotavení na JIP a docházky na zotavovací kliniku JIP. Sekundárními cíli je porovnat účinek zotavovacího programu na JIP na 30denní readmisi do stejné nemocnice a další klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Přijati na lékařskou jednotku intenzivní péče (MICU) ve Vanderbilt University Medical Center po dobu nejméně 48 hodin
  3. Odhadované riziko 30denního opětovného přijetí do stejné nemocnice vyšší než 15 %
  4. Nebyl dříve zapsán do studia.

Kritéria vyloučení:

  1. Dlouhodobý pobyt ve kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  2. Dlouhodobá mechanická ventilace před přijetím
  3. Transplantace pevných orgánů nebo kmenových buněk
  4. Zaznamenané primární bydliště > 200 mil od Vanderbiltu
  5. Pouze komfortní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PROGRAM OBNOVY VANDERBILT ICU (VIP)
Pacienti zařazení do skupiny Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP) obdrží komponenty intervence ICU Recovery Program.
Jiný: PROGRAM OBNOVENÍ JIP VANDERBILT

10složkový zásah programu ICU Recovery Program, včetně:

  1. Osobní návštěva praktické sestry v době převozu z JIP
  2. Poskytování brožury programu zotavení na JIP popisující syndrom post-intenzivní péče a poskytování online zdrojů
  3. Provedení formálního medikačního sladění v době převozu z JIP
  4. Přístup k vyhrazené kontaktní lince 24 hodin denně, 7 dní v týdnu
  5. JIP zotavovací klinika Návštěva lékařského vyšetření.
  6. Klinika zotavení JIP Smíření léků a poradenství
  7. Klinika zotavení na JIP Hodnocení kognitivního/duševního zdraví a psychoedukace. Krátká psychoterapie vedená klinickým psychologem
  8. Case Management kliniky pro zotavení na JIP. Krátká konzultace k vedení případu
  9. Konzultace zaměřené na pacienty kliniky zotavení JIP. Závěrečná konzultace s pacienty a rodinami lékařem PCCM
  10. Řízené doporučení na specializaci
Ostatní jména:
  • Zásah
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům v obvyklé pečovatelské skupině bude poskytnuta péče podle pokynů jejich klinického týmu. V obvyklé péči ve studované instituci pacienti často dostávají medikační sladění od lékárníka JIP v době převozu z JIP na nemocniční oddělení, medikační sladění lékařem v době propuštění z nemocnice a následnou primární péči lékaře do dvou týdnů po propuštění z nemocnice. Obvyklá péče v současné době nezahrnuje osobní posouzení kognitivního a funkčního stavu pacienta nebo předpokládaných potřeb po JIP sestrou mezi převozem na JIP a propuštěním z nemocnice, přístup k nepřetržité kontaktní lince po propuštění z nemocnice nebo posouzení v multidisciplinární ICU Recovery Clinic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých součástí programu obnovy JIP
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Počet složek intervence programu zotavení na JIP, které pacienti obdrželi mezi přesunem na JIP a 30 dny po propuštění z nemocnice. Mezi 10 komponentů považovaných za součást programu zotavení na JIP patří: (1) osobní návštěva praktické sestry mezi převozem na JIP a propuštěním z nemocnice, (2) brožura programu zotavení na JIP, (3) sladění léků lékárníkem v době převozu na JIP, (4) Kontaktní linka Programu zotavení na JIP, (5) anamnéza a fyzička zdravotní sestry na Klinice zotavení na JIP, (6) sladění léků lékárníkem na Klinice zotavení na JIP, (7) posouzení kognitivního/duševního zdraví a psychoedukace na Klinice zotavení na JIP, (8) ) konzultace case managementu na klinice zotavení na JIP, (9) konzultace zaměřená na pacienta s lékařem plicní a kritické péče na klinice zotavení na JIP, (10), řízená doporučení na subspecializaci.
Od okamžiku zařazení do studie do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s opětovným přijetím do stejné nemocnice do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí do studované nemocnice do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Počet účastníků Úmrtí nebo opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Složený výsledek smrti nebo opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Počet účastníků s návštěvami na oddělení urgentního příjmu ve stejné nemocnici do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Počet návštěv ambulancí stejné nemocnice za 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studijní židle: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 170126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit