Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanderbilt ICU Recovery Program Pilotforsøg (VIP)

7. oktober 2019 opdateret af: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Hvert år bliver millioner af amerikanere indlagt på intensivafdelingen. På grund af fremskridt inden for intensiv pleje er dødeligheden faldende, hvilket øger antallet af overlevende på intensivafdelingen. Overlevende af kritisk sygdom står imidlertid ofte over for fysiske, funktionelle og kognitive mangler, der giver dem risiko for en cyklus af genindlæggelse, der ofte kulminerer med for tidlig død. Desuden kan post-ICU-interventioner være ressourcekrævende og kan kun være mest omkostningseffektive i en undergruppe af patienter med højeste risiko. Hvorvidt et tværfagligt program til at lette helbredelse fra kritisk sygdom kan forhindre genindlæggelse på hospitalet og forbedre livskvaliteten blandt højrisiko-ICU-overlevere er stadig ukendt. Det primære formål med denne pilot er at undersøge gennemførligheden af ​​at implementere et tværfagligt ICU-genopretningsprogram og et sådant programs indflydelse på procesforanstaltninger, herunder kontakt med ICU-genopretningsteamet og deltagelse i ICU-genopretningsklinikken. De sekundære mål er at sammenligne effekten af ​​et ICU-genopretningsprogram på 30-dages genindlæggelse på samme hospital og andre kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Indlagt på Medical Intensive Care Unit (MICU) på Vanderbilt University Medical Center i mindst 48 timer
  3. Estimeret risiko for 30 dages genindlæggelse på samme hospital større end 15 %
  4. Ikke tidligere tilmeldt studiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Langtidsophold på et faglært plejehjem
  2. Langtids mekanisk ventilation før indlæggelse
  3. Transplantation af faste organer eller stamceller
  4. Registreret primær bopæl > 200 miles fra Vanderbilt
  5. Kun komfortpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VANDERBILT ICU RECOVERY PROGRAM (VIP)
Patienter, der er tilknyttet Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP)-gruppen, vil modtage komponenterne i ICU Recovery Program-interventionen.
Andet: VANDERBILT ICU RECOVERY PROGRAM

10-komponent ICU Recovery Program intervention, herunder:

  1. Sygeplejerske i personligt besøg på tidspunktet for overførsel fra intensivafdelingen
  2. Tilvejebringelse af en ICU Recovery Program-pjece, der beskriver post-intensiv pleje syndrom og leverer online ressourcer
  3. Udførelse af formel medicinafstemning på tidspunktet for overførsel fra ICU
  4. Adgang til en dedikeret kontaktlinje 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen
  5. ICU Recovery Clinic Besøg lægeundersøgelse.
  6. ICU Recovery Clinic Medicinafstemning og rådgivning
  7. ICU Recovery Clinic Kognitiv/psykisk sundhedsvurdering og psykoedukation. En kort session med psykoterapi udført af en klinisk psykolog
  8. ICU Recovery Clinic Case Management. En kort sagsbehandlingskonsultation
  9. ICU Recovery Clinic Patientcentreret konsultation. En sidste konsultation med patienter og familier af en PCCM-læge
  10. Direkte Subspecialty Henvisninger
Andre navne:
  • Intervention
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil modtage pleje som dikteret af deres kliniske team. I den sædvanlige pleje i studieinstitutionen modtager patienterne hyppigt medicinafstemning af og ICU-farmaceut ved overflytning fra ICU til hospitalsafdelingen, medicinafstemning ved læge ved udskrivelse og opfølgning med deres primære pleje. læge inden for to uger efter udskrivelsen. Sædvanlig pleje omfatter i øjeblikket ikke en personlig vurdering af patientens kognitive og funktionelle status eller forventede behov efter ICU af en praktiserende sygeplejerske mellem ICU-overførsel og hospitalsudskrivning, adgang til en 24/7 kontaktlinje efter hospitalsudskrivning eller vurdering i en multidisciplinær ICU Recovery Clinic.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal komponenter i ICU-gendannelsesprogrammet modtaget
Tidsramme: Fra studieoptagelsestidspunktet til 30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal komponenter i ICU Recovery Program-interventionen modtaget af patienter mellem ICU-overførsel og 30 dage efter hospitalsudskrivning. De 10-komponenter, der betragtes som en del af ICU-genopretningsprogrammet, omfatter: (1) personligt besøg af en sygeplejerske mellem ICU-overførsel og udskrivelse, (2) ICU-genopretningsprogram-pjece, (3) afstemning af farmaceutmedicin på tidspunktet for ICU-overførsel, (4) ICU Recovery Program kontaktlinje, (5) sygeplejerske praktiserende læges historie og fysisk i ICU Recovery Clinic, (6) farmaceut medicinafstemning i ICU Recovery Clinic, (7) kognitiv/mental sundhedsvurdering og psykoedukation i ICU Recovery Clinic, (8) ) sagsbehandlingskonsultation i ICU Recovery Clinic, (9) patientcentreret konsultation med lunge- og intensivmedicinsk læge i ICU Recovery-klinikken, (10), rettet subspecialhenvisninger.
Fra studieoptagelsestidspunktet til 30 dage efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med genindlæggelse på samme sygehus i de 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse
Genindlæggelse på undersøgelseshospitalet i de 30 dage efter hospitalsudskrivning
Inden for 30 dage efter udskrivelse
Antal deltagere Død eller genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse
Sammensat udfald af død eller genindlæggelse i de 30 dage efter hospitalsudskrivning
Inden for 30 dage efter udskrivelse
Antal deltagere med samme skadestuebesøg på samme sygehus inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse
Inden for 30 dage efter udskrivelse
Antal ambulatoriebesøg på samme sygehus i de 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse
Inden for 30 dage efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studiestol: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Kliniske forsøg med VANDERBILT ICU RECOVERY PROGRAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner