Vanderbilt ICU helyreállítási program kísérleti próbaverziója (VIP)
2019. október 7. frissítette: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Évente több millió amerikai kerül az intenzív osztályra.
A kritikus ellátás fejlődésének köszönhetően a halálozási arányok csökkennek, így nő az intenzív osztályon túlélők száma.
A kritikus betegségek túlélői azonban gyakran szembesülnek fizikai, funkcionális és kognitív hiányosságokkal, amelyek veszélyeztetik őket az újra kórházi kezelés során, amely gyakran korai halállal végződik.
Ezenkívül az intenzív osztály utáni beavatkozások erőforrásigényesek lehetnek, és csak a legmagasabb kockázatú betegek alcsoportjában lehetnek a legköltséghatékonyabbak.
Továbbra sem ismert, hogy a kritikus betegségekből való felépülést elősegítő multidiszciplináris program megakadályozhatja-e a kórházi visszafogadást és javíthatja-e a magas kockázatú intenzív osztály-túlélők életminőségét.
A kísérlet elsődleges célja egy multidiszciplináris ICU helyreállítási program megvalósításának megvalósíthatóságának vizsgálata, valamint egy ilyen program befolyása a folyamatintézkedésekre, beleértve az intenzív osztály helyreállítási csapatával való kapcsolatot és az intenzív osztály helyreállítási klinikájának látogatását.
A másodlagos cél az intenzív osztály helyreállítási programjának a 30 napos, ugyanazon kórházi visszafogadásra és más klinikai eredményekre gyakorolt hatásának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
232
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Legalább 48 órára bekerült a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központ Orvosi Intenzív Osztályába (MICU)
- A 30 napos, ugyanabban a kórházban történő visszafogadás becsült kockázata meghaladja a 15%-ot
- Korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Hosszú távú tartózkodás szakképzett ápolóintézetben
- Hosszú távú gépi lélegeztetés a felvétel előtt
- Szilárd szerv vagy őssejt transzplantáció
- Feljegyzett elsődleges lakóhely > 200 mérföldre Vanderbilttől
- Csak a kényelem gondozása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VANDERBILT ICU HELYREÁLLÍTÁSI PROGRAM (VIP)
A Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP) csoporthoz rendelt betegek megkapják az ICU Recovery Program beavatkozásának összetevőit.
|
10 komponensű ICU helyreállítási program beavatkozása, beleértve:
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szokásos ellátási csoportba tartozó betegek a klinikai csapatuk által előírt ellátásban részesülnek.
A vizsgált intézmény szokásos ellátása során a betegek gyakran kapnak gyógyszeregyeztetést és az intenzív osztály gyógyszerészét az intenzív osztályról a kórházi osztályra való átszállításkor, a kórházi elbocsátáskor orvosi gyógyszeregyeztetést, valamint az alapellátást. orvosa a kórházi kibocsátás után két héten belül.
A szokásos ellátás jelenleg nem foglalja magában a beteg kognitív és funkcionális állapotának vagy az intenzív osztály utáni várható szükségleteinek személyes felmérését a gyakorló ápoló által az intenzív osztály átadása és a kórházi elbocsátás között, a hét minden napján 24 órában elérhető kontaktvonalhoz való hozzáférést a kórházi elbocsátás után, illetve a egy multidiszciplináris ICU Recovery Clinic.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztály helyreállítási programjának komponenseinek száma
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozástól a kórházi elbocsátás utáni 30 napig
|
Az ICU Recovery Program beavatkozásának azon összetevőinek száma, amelyeket a betegek az intenzív osztály áthelyezése és a kórházi elbocsátás után 30 nap között kaptak.
Az intenzív osztály helyreállítási programjának részét képező 10 komponens a következőket tartalmazza: (1) az ápolónő személyes látogatása az intenzív osztály átadása és a kórházi elbocsátás között, (2) az intenzív osztály helyreállítási programjának füzete, (3) a gyógyszerész gyógyszeres egyeztetése az intenzív osztály áthelyezésekor, (4) ICU Recovery Program kapcsolattartó vonal, (5) ápolónő anamnézis és fizikai az ICU Recovery Clinic-en, (6) gyógyszerészi gyógyszeres egyeztetés az ICU Recovery Clinic-en, (7) kognitív/mentális egészség felmérés és pszichoedukáció az intenzív osztály helyreállítási klinikáján, (8) ) esetkezelési konzultáció az ICU Recovery Clinic-en, (9) betegközpontú konzultáció tüdő- és kritikus egészségügyi orvossal az ICU Recovery klinikán, (10), irányított szakterületi beutalások.
|
A tanulmányba való beiratkozástól a kórházi elbocsátás utáni 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik ugyanabban a kórházi visszafogadásban részesültek a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
Visszavétel a tanulmányi kórházba a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
|
A kórházi elbocsátás utáni 30 napon belül elhunyt vagy visszafogadott résztvevők száma
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
A haláleset vagy visszafogadás összetett kimenetele a kórházi hazabocsátás utáni 30 napon belül
|
A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
|
Azon résztvevők száma, akik a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül meglátogatták ugyanazt a kórházi sürgősségi osztályt
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
|
|
Az azonos kórházi járóbeteg-látogatások száma a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
- Tanulmányi szék: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Kutatásvezető: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .