Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotförsök med Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP)

7 oktober 2019 uppdaterad av: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Varje år läggs miljontals amerikaner in på intensivvårdsavdelningen. På grund av framsteg inom intensivvården minskar dödligheten, vilket ökar antalet överlevande på intensivvårdsavdelningen. Överlevande av kritisk sjukdom möter dock ofta fysiska, funktionella och kognitiva brister som gör att de riskerar en cykel av återinläggning på sjukhus som ofta kulminerar i för tidig död. Dessutom kan interventioner efter ICU vara resurskrävande och kan vara mest kostnadseffektiva endast i en undergrupp av patienter med högst risk. Huruvida ett tvärvetenskapligt program för att underlätta återhämtning från kritisk sjukdom kan förhindra återinläggning på sjukhus och förbättra livskvaliteten bland högrisköverlevande på intensivvårdsavdelningen är fortfarande okänt. Det primära syftet med denna pilot är att undersöka genomförbarheten av att implementera ett multidisciplinärt ICU-återhämtningsprogram och påverkan av ett sådant program på processåtgärder inklusive kontakt med ICU-återhämtningsteamet och närvaro vid ICU-återhämtningskliniken. De sekundära målen är att jämföra effekten av ett ICU-återhämtningsprogram på 30 dagars återinläggning på samma sjukhus och andra kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Intagen på Medical Intensive Care Unit (MICU) vid Vanderbilt University Medical Center i minst 48 timmar
  3. Beräknad risk för 30 dagars återinläggning på samma sjukhus större än 15 %
  4. Inte tidigare inskriven i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Långtidsboende på kvalificerad vårdinrättning
  2. Långvarig mekanisk ventilation före inläggning
  3. Transplantation av fasta organ eller stamceller
  4. Inspelad primär bostad > 200 miles från Vanderbilt
  5. Endast komfortvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VANDERBILT ICU ÅTERHÄMTNINGSPROGRAM (VIP)
Patienter som tilldelats gruppen Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP) kommer att få komponenterna i ICU Recovery Program-interventionen.
Övrig: VANDERBILT ICU ÅTERHÄLLNINGSPROGRAM

Återhämtningsprogram för 10-komponent ICU, inklusive:

  1. Personalbesök av sjuksköterska vid tidpunkten för överföring från intensivvårdsavdelningen
  2. Tillhandahållande av en broschyr för ICU Recovery Program som beskriver postintensivvårdssyndrom och tillhandahåller onlineresurser
  3. Utförande av formell medicinavstämning vid tidpunkten för överföring från ICU
  4. Tillgång till en dedikerad kontaktlinje 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan
  5. ICU återhämtningsklinik besök medicinsk undersökning.
  6. ICU Recovery Clinic Medicinering avstämning och rådgivning
  7. ICU Recovery Clinic Kognitiv/psykisk hälsobedömning och psykoedukation. En kort session med psykoterapi utförd av en klinisk psykolog
  8. ICU Recovery Clinic ärendehantering. En kort konsultation om ärendehantering
  9. ICU Recovery Clinic Patientcentrerad konsultation. En sista konsultation med patienter och familjer av en PCCM-läkare
  10. Riktade subspecialitetsremisser
Andra namn:
  • Intervention
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att få vård enligt deras kliniska team. Inom den vanliga vården på studieinstitutionen får patienterna ofta läkemedelsavstämning av och IVA-apoteker vid tidpunkten för överflyttning från ICU till sjukhusavdelning, läkemedelsavstämning av läkare vid utskrivningstillfället och uppföljning med sin primärvård läkare inom två veckor efter utskrivning från sjukhuset. Vanlig vård inkluderar för närvarande inte en personlig bedömning av patientens kognitiva och funktionella status eller förväntade behov efter intensivvård av en sjuksköterska mellan ICU-överföring och sjukhusutskrivning, tillgång till en 24/7 kontaktlinje efter sjukhusutskrivning eller bedömning i en multidisciplinär återhämtningsklinik för ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet komponenter i ICU-återställningsprogrammet som tagits emot
Tidsram: Från tidpunkten för studieinskrivning till 30 dagar efter sjukhusutskrivning
Antal komponenter i ICU Recovery Program-interventionen som tas emot av patienter mellan ICU-överföring och 30 dagar efter sjukhusutskrivning. De 10 komponenterna som anses vara en del av ICU-återhämtningsprogrammet inkluderar: (1) personligt besök av sjuksköterska mellan ICU-överföringen och utskrivningen från sjukhuset, (2) ICU-återhämtningsprogrammets broschyr, (3) läkemedelsavstämning av farmaceuten vid tidpunkten för ICU-överföringen, (4) ICU Recovery Program kontaktlinje, (5) sjuksköterska praktiserande anamnes och fysisk i ICU Recovery Clinic, (6) farmaceutmedicinering i ICU Recovery Clinic, (7) kognitiv/mental hälsobedömning och psykoedukation i ICU Recovery Clinic, (8) ) ärendehanteringskonsultation i ICU Recovery Clinic, (9) patientcentrerad konsultation med lung- och intensivvårdsläkare på ICU Recovery-kliniken, (10), riktade subspecialitetsremisser.
Från tidpunkten för studieinskrivning till 30 dagar efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återinläggning på samma sjukhus under de 30 dagarna efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Återinläggning på studiesjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning
Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Antal deltagare Dödsfall eller återinläggning under 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Sammansatt resultat av dödsfall eller återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Antal deltagare med besök på samma akutmottagning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Antal poliklinikbesök på samma sjukhus under de 30 dagarna efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studiestol: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Huvudutredare: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningens syndrom

Kliniska prövningar på VANDERBILT ICU ÅTERHÄLLNINGSPROGRAM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera