Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vanderbilt ICU herstelprogramma proefproef (VIP)

7 oktober 2019 bijgewerkt door: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Elk jaar worden miljoenen Amerikanen opgenomen op de intensive care. Door de vooruitgang in de intensive care dalen de sterftecijfers, waardoor het aantal IC-overlevenden toeneemt. Overlevenden van een kritieke ziekte worden echter vaak geconfronteerd met fysieke, functionele en cognitieve gebreken die hen in gevaar brengen voor een cyclus van heropname in het ziekenhuis die vaak culmineert in voortijdige dood. Bovendien kunnen post-IC-interventies veel middelen vergen en zijn ze mogelijk alleen het meest kosteneffectief in een subgroep van patiënten met het hoogste risico. Of een multidisciplinair programma om het herstel van een kritieke ziekte te vergemakkelijken, heropname in het ziekenhuis kan voorkomen en de kwaliteit van leven van IC-overlevenden met een hoog risico kan verbeteren, blijft onbekend. Het primaire doel van deze pilot is het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van een multidisciplinair ICU-herstelprogramma en de invloed van een dergelijk programma op procesmaatregelen, waaronder contact met het ICU-herstelteam en het bijwonen van een ICU-herstelkliniek. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van het effect van een ICU-herstelprogramma op 30 dagen heropname in hetzelfde ziekenhuis en andere klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Opgenomen op de Medical Intensive Care Unit (MICU) van het Vanderbilt University Medical Center voor ten minste 48 uur
  3. Geschat risico op heropname binnen 30 dagen in hetzelfde ziekenhuis groter dan 15%
  4. Niet eerder ingeschreven in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Langdurig verblijf in een bekwame verpleeginrichting
  2. Langdurige mechanische ventilatie voorafgaand aan opname
  3. Vaste orgaan- of stamceltransplantatie
  4. Geregistreerd hoofdverblijf > 200 mijl van Vanderbilt
  5. Alleen comfortzorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VANDERBILT ICU HERSTELPROGRAMMA (VIP)
Patiënten die zijn toegewezen aan de Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP)-groep ontvangen de onderdelen van de ICU Recovery Program-interventie.
Ander: VANDERBILT ICU-HERSTELPROGRAMMA

10-componenten ICU Recovery Program-interventie, inclusief:

  1. Persoonlijk bezoek van de verpleegkundig specialist bij overplaatsing van de IC
  2. Verschaffing van een pamflet voor het ICU-herstelprogramma waarin het post-intensive care-syndroom wordt beschreven en online bronnen worden verstrekt
  3. Uitvoeren van formele medicatieafstemming op het moment van overdracht van de IC
  4. Toegang tot een speciale 24 uur per dag, 7 dagen per week contactlijn
  5. ICU Recovery Clinic Bezoek Medisch Onderzoek.
  6. ICU Recovery Clinic Medicatieverzoening en counseling
  7. ICU Recovery Clinic Cognitieve/mentale gezondheidsbeoordeling en psycho-educatie. Een korte sessie psychotherapie onder leiding van een klinisch psycholoog
  8. Casemanagement ICU Herstelkliniek. Een kort casemanagementoverleg
  9. ICU Recovery Clinic Patiëntgericht consult. Een afsluitend overleg met patiënten en families door een PCCM-arts
  10. Gerichte verwijzingen naar subspecialiteiten
Andere namen:
  • Interventie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep krijgen zorg zoals voorgeschreven door hun klinische team. In de gebruikelijke zorg in de studie-instelling krijgen patiënten vaak medicatie-afstemming door een IC-apotheker op het moment van overdracht van de IC naar de ziekenhuisafdeling, medicatie-afstemming door een arts op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en follow-up met hun eerstelijnszorg arts binnen twee weken na ontslag uit het ziekenhuis. De gebruikelijke zorg omvat momenteel geen persoonlijke beoordeling van de cognitieve en functionele status van de patiënt of verwachte post-IC-behoeften door een verpleegkundig specialist tussen IC-overplaatsing en ontslag uit het ziekenhuis, toegang tot een 24/7-contactlijn na ontslag uit het ziekenhuis, of beoordeling in een multidisciplinaire IC Recovery Clinic.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontvangen onderdelen van het ICU-herstelprogramma
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal componenten van de interventie van het ICU-herstelprogramma dat patiënten hebben ontvangen tussen overplaatsing van de IC en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. De 10 onderdelen die worden beschouwd als onderdeel van het ICU-herstelprogramma omvatten: (1) persoonlijk bezoek van de verpleegkundig specialist tussen de IC-overplaatsing en het ontslag uit het ziekenhuis, (2) ICU-herstelprogrammabrochure, (3) afstemming van de medicatie door de apotheker op het moment van de ICU-overplaatsing, (4) Contactlijn van het ICU-herstelprogramma, (5) voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek van de verpleegkundig specialist in de ICU-herstelkliniek, (6) afstemming van medicatie door de apotheker in de ICU-herstelkliniek, (7) beoordeling van cognitieve/mentale gezondheid en psycho-educatie in de ICU-herstelkliniek, (8 ) casemanagementoverleg in de ICU Recovery Clinic, (9) patiëntgericht overleg met long- en intensive care-arts in de ICU Recovery clinic, (10), gerichte verwijzingen naar subspecialiteiten.
Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met heropname in hetzelfde ziekenhuis in de 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname in het onderzoeksziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal deelnemers Overlijden of heropname in de 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Samengestelde uitkomst van overlijden of heropname in de 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal deelnemers met bezoeken aan de spoedeisende hulp van hetzelfde ziekenhuis in de 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal polikliniekbezoeken in hetzelfde ziekenhuis in de 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studie stoel: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 170126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VANDERBILT ICU-HERSTELPROGRAMMA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren