Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja pilotażowa programu odzyskiwania Vanderbilt ICU (VIP)

7 października 2019 zaktualizowane przez: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Każdego roku miliony Amerykanów trafia na oddział intensywnej terapii. Ze względu na postęp w opiece intensywnej śmiertelność spada, zwiększając liczbę osób, które przeżyły OIOM. Jednak osoby, które przeżyły krytyczną chorobę, często borykają się z deficytami fizycznymi, funkcjonalnymi i poznawczymi, które narażają ich na cykl ponownej hospitalizacji, który często kończy się przedwczesną śmiercią. Ponadto interwencje po OIOM mogą wymagać dużych zasobów i mogą być najbardziej opłacalne tylko w podgrupie pacjentów o najwyższym ryzyku. Nie wiadomo, czy multidyscyplinarny program ułatwiający powrót do zdrowia po krytycznej chorobie może zapobiec ponownej hospitalizacji i poprawić jakość życia wśród osób, które przeżyły OIOM wysokiego ryzyka. Głównym celem tego pilotażu jest zbadanie wykonalności wdrożenia multidyscyplinarnego programu rekonwalescencji na OIT oraz wpływu takiego programu na środki procesowe, w tym kontakt z zespołem rekonwalescencji OIOM i obecność w klinice rekonwalescencji OIOM. Celem drugorzędnym jest porównanie wpływu programu powrotu do zdrowia na OIT na 30-dniową ponowną hospitalizację w tym samym szpitalu i inne wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej (MICU) w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt na co najmniej 48 godzin
  3. Szacowane ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni w tym samym szpitalu większe niż 15%
  4. Osoby, które nie brały wcześniej udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Długoterminowy pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
  2. Długotrwała wentylacja mechaniczna przed przyjęciem
  3. Przeszczep narządów litych lub komórek macierzystych
  4. Zarejestrowane główne miejsce zamieszkania > 200 mil od Vanderbilt
  5. Tylko opieka komfortowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PROGRAM ODBUDOWY VANDERBILT ICU (VIP)
Pacjenci przydzieleni do grupy Vanderbilt OIOM Recovery Program (VIP) otrzymają elementy interwencji programu OIOM Recovery Program.
Inny: PROGRAM REGENERACYJNY VANDERBILT ICU

10-komponentowy Program Rekonwalescencji OIOM, w tym:

  1. Osobista wizyta pielęgniarki w momencie przeniesienia z OIOM
  2. Dostarczenie broszury dotyczącej programu powrotu do zdrowia na OIOM opisującej zespół pointensywnej terapii i udostępnianie zasobów internetowych
  3. Wykonanie formalnej rekoncyliacji leków w momencie transferu z OIT
  4. Dostęp do dedykowanej całodobowej linii kontaktowej 7 dni w tygodniu
  5. Wizyta w Klinice Rekonwalescencji OIOM.
  6. Pojednanie i poradnictwo w Klinice Rekonwalescencji OIOM
  7. OIOM Recovery Clinic Ocena stanu poznawczego/psychicznego i psychoedukacja. Krótka sesja psychoterapeutyczna prowadzona przez psychologa klinicznego
  8. Zarządzanie przypadkami Kliniki Rekonwalescencji OIOM. Krótka konsultacja dotycząca zarządzania przypadkiem
  9. Konsultacje skoncentrowane na pacjencie w Klinice OIOM. Końcowa konsultacja z pacjentami i rodzinami przez lekarza PCCM
  10. Skierowane skierowania do podspecjalizacji
Inne nazwy:
  • Interwencja
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w zwykłej grupie opieki otrzymają opiekę zgodnie z zaleceniami ich zespołu klinicznego. W ramach zwykłej opieki w badanej instytucji pacjenci często otrzymują rekoncyliację leków przez farmaceutę OIOM w momencie przeniesienia z OIT na oddział szpitalny, rekoncyliację leków przez lekarza w momencie wypisu ze szpitala i kontynuację podstawowej opieki zdrowotnej lekarza w ciągu dwóch tygodni od wypisu ze szpitala. Zwykła opieka nie obejmuje obecnie osobistej oceny stanu poznawczego i funkcjonalnego pacjenta ani przewidywanych potrzeb po odbyciu OIOM przez pielęgniarkę między przeniesieniem na OIOM a wypisem ze szpitala, dostępu do całodobowej linii kontaktowej po wypisie ze szpitala ani oceny w multidyscyplinarna Klinika Rekonwalescencji OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba otrzymanych elementów programu naprawczego OIOM
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Liczba elementów interwencji Programu Odnowy OIT otrzymanych przez pacjentów w okresie od przeniesienia na OIT do 30 dni po wypisaniu ze szpitala. 10 elementów uważanych za część Programu powrotu do zdrowia na OIOM obejmuje: (1) osobistą wizytę pielęgniarki między przeniesieniem na OIOM a wypisem ze szpitala, (2) broszurę Programu powrotu do zdrowia na OIOM, (3) uzgodnienie leków farmaceutycznych w czasie przeniesienia na OIT, (4) linia kontaktowa Programu Rekonwalescencji OIOM, (5) historia pracy pielęgniarki i fizjoterapia w OIT Recovery Clinic, (6) rekoncyliacja leków przez farmaceutę w OIOM Recovery Clinic, (7) ocena stanu poznawczego/psychicznego i psychoedukacja w OIOM Recovery Clinic, (8) ) konsultacja dotycząca zarządzania przypadkiem w Klinice OIOM Recovery, (9) konsultacja skoncentrowana na pacjencie z lekarzem medycyny pulmonologicznej i intensywnej terapii w Klinice OIOM Recovery, (10), kierowane skierowania do podspecjalizacji.
Od momentu włączenia do badania do 30 dni po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem do tego samego szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Ponowne przyjęcie do szpitala badawczego w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Liczba uczestników Zgon lub ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Złożony wynik zgonu lub ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym tego samego szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Liczba wizyt w przychodni tego samego szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROGRAM REGENERACYJNY VANDERBILT ICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj