Teste Piloto do Programa de Recuperação de UTI Vanderbilt (VIP)
7 de outubro de 2019 atualizado por: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Todos os anos, milhões de americanos são admitidos na unidade de terapia intensiva.
Devido aos avanços nos cuidados intensivos, as taxas de mortalidade estão diminuindo, aumentando o número de sobreviventes da UTI.
Sobreviventes de doenças críticas, no entanto, muitas vezes enfrentam déficits físicos, funcionais e cognitivos que os colocam em risco de um ciclo de reinternação que frequentemente culmina em morte prematura.
Além disso, as intervenções pós-UTI podem ser intensivas em recursos e podem ser mais custo-efetivas apenas em um subgrupo de pacientes de maior risco.
Ainda não se sabe se um programa multidisciplinar para facilitar a recuperação de doenças críticas pode prevenir a readmissão hospitalar e melhorar a qualidade de vida entre os sobreviventes de UTI de alto risco.
O objetivo principal deste piloto é examinar a viabilidade da implementação de um Programa de Recuperação de UTI multidisciplinar e a influência de tal programa nas medidas do processo, incluindo contato com a equipe de recuperação da UTI e comparecimento à clínica de recuperação da UTI.
Os objetivos secundários são comparar o efeito de um Programa de Recuperação de UTI na readmissão de 30 dias no mesmo hospital e outros resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admitido na Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU) no Vanderbilt University Medical Center por pelo menos 48 horas
- Risco estimado de readmissão no mesmo hospital em 30 dias maior que 15%
- Não previamente inscritos no estudo.
Critério de exclusão:
- Residência de longa duração em uma instalação de enfermagem especializada
- Ventilação mecânica prolongada antes da admissão
- Transplante de órgãos sólidos ou células-tronco
- Residência primária registrada > 200 milhas de Vanderbilt
- Apenas cuidados de conforto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PROGRAMA DE RECUPERAÇÃO DE UTI VANDERBILT (VIP)
Os pacientes designados para o grupo Vanderbilt ICU Recovery Program (VIP) receberão os componentes da intervenção do ICU Recovery Program.
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Intervenção do Programa de Recuperação de UTI de 10 componentes, incluindo:
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes do grupo de cuidados habituais receberão os cuidados ditados por sua equipe clínica.
Nos cuidados habituais na instituição do estudo, os pacientes frequentemente recebem reconciliação de medicamentos por um farmacêutico da UTI no momento da transferência da UTI para a enfermaria do hospital, reconciliação de medicamentos por um médico no momento da alta hospitalar e acompanhamento com seus cuidados primários médico dentro de duas semanas após a alta hospitalar.
Atualmente, os cuidados habituais não incluem uma avaliação pessoal do estado cognitivo e funcional do paciente ou necessidades antecipadas pós-UTI por um enfermeiro entre a transferência da UTI e a alta hospitalar, acesso a uma linha de contato 24 horas por dia, 7 dias por semana após a alta hospitalar ou avaliação em uma clínica de recuperação de UTI multidisciplinar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Componentes do Programa de Recuperação de UTI Recebidos
Prazo: Desde o momento da inscrição no estudo até 30 dias após a alta hospitalar
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Número de componentes da intervenção do Programa de Recuperação na UTI recebidos pelos pacientes entre a transferência da UTI e 30 dias após a alta hospitalar.
Os 10 componentes considerados parte do Programa de Recuperação da UTI incluem: (1) visita pessoal de enfermeira entre a transferência da UTI e a alta hospitalar, (2) panfleto do Programa de Recuperação da UTI, (3) reconciliação de medicamentos do farmacêutico no momento da transferência da UTI, (4) Linha de contato do Programa de Recuperação na UTI, (5) Histórico e físico do enfermeiro na Clínica de Recuperação na UTI, (6) Reconciliação medicamentosa farmacêutica na Clínica de Recuperação na UTI, (7) Avaliação de saúde mental/cognitiva e psicoeducação na Clínica de Recuperação na UTI, (8) ) consulta de gerenciamento de caso na clínica de recuperação da UTI, (9) consulta centrada no paciente com médico pneumologista e de cuidados intensivos na clínica de recuperação da UTI, (10), encaminhamentos direcionados à subespecialidade.
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Desde o momento da inscrição no estudo até 30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reinternação no mesmo hospital nos 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Reinternação no hospital do estudo em 30 dias após a alta hospitalar
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Número de Participantes Óbito ou Reinternação nos 30 Dias Após a Alta Hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Desfecho composto de óbito ou reinternação nos 30 dias após a alta hospitalar
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes com consultas no pronto-socorro do mesmo hospital nos 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Número de consultas ambulatoriais no mesmo hospital nos 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
- Cadeira de estudo: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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