Пилотное испытание программы восстановления интенсивной терапии Вандербильта (VIP)
7 октября 2019 г. обновлено: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center
Каждый год миллионы американцев попадают в отделения интенсивной терапии.
Благодаря достижениям в области интенсивной терапии уровень смертности снижается, что увеличивает количество выживших в отделении интенсивной терапии.
Однако выжившие после критического заболевания часто сталкиваются с физическими, функциональными и когнитивными нарушениями, которые подвергают их риску циклической повторной госпитализации, которая часто завершается преждевременной смертью.
Кроме того, вмешательства после ОИТ могут быть ресурсоемкими и могут быть наиболее экономически эффективными только в подгруппе пациентов с самым высоким риском.
Остается неизвестным, может ли междисциплинарная программа, направленная на облегчение выздоровления после критических состояний, предотвратить повторную госпитализацию и улучшить качество жизни выживших в отделении интенсивной терапии высокого риска.
Основная цель этого пилотного проекта — изучить возможность реализации междисциплинарной программы восстановления в отделении интенсивной терапии и влияние такой программы на меры процесса, включая контакт с командой восстановления в отделении интенсивной терапии и посещение клиники восстановления в отделении интенсивной терапии.
Второстепенными целями являются сравнение влияния программы восстановления ОИТ на 30-дневную повторную госпитализацию в ту же больницу и другие клинические исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Поступление в отделение интенсивной терапии (MICU) Медицинского центра Университета Вандербильта не менее чем на 48 часов.
- Расчетный риск 30-дневной повторной госпитализации в ту же больницу более 15%
- Ранее не участвовавших в исследовании.
Критерий исключения:
- Долгосрочное проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода
- Длительная искусственная вентиляция легких перед госпитализацией
- Трансплантация солидных органов или стволовых клеток
- Зарегистрировано основное место жительства> 200 миль от Вандербильта.
- Только комфортный уход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРОГРАММА ВОССТАНОВЛЕНИЯ ОРИТ ВАНДЕРБИЛТА (VIP)
Пациенты, включенные в группу программы восстановления отделений интенсивной терапии Вандербильта (VIP), получат компоненты вмешательства программы восстановления отделений интенсивной терапии.
|
10-компонентная программа восстановления интенсивной терапии, в том числе:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты в группе обычного ухода будут получать лечение в соответствии с указаниями их клинической бригады.
При обычном уходе в исследовательском учреждении пациенты часто получают согласование лекарств и фармацевт отделения интенсивной терапии во время перевода из отделения интенсивной терапии в больничную палату, согласование лекарств врачом во время выписки из больницы и последующее наблюдение за их первичной медико-санитарной помощью. врачом в течение двух недель после выписки из больницы.
Обычный уход в настоящее время не включает в себя оценку когнитивного и функционального состояния пациента или предполагаемых потребностей после пребывания в отделении интенсивной терапии практикующей медсестрой между переводом в отделение интенсивной терапии и выпиской из больницы, доступ к круглосуточной линии связи после выписки из больницы или оценку в больнице. многопрофильная реабилитационная клиника интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных компонентов программы восстановления интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 30 дней после выписки из стационара
|
Количество компонентов программы восстановления ОИТ, полученных пациентами между переводом в ОИТ и 30 днями после выписки из больницы.
10 компонентов, считающихся частью программы восстановления в отделении интенсивной терапии, включают: (1) личный визит практикующей медсестры между переводом в отделение интенсивной терапии и выпиской из больницы, (2) брошюру о программе восстановления в отделении интенсивной терапии, (3) согласование лекарств фармацевтом во время перевода в отделение интенсивной терапии, (4) Контактная линия программы восстановления ОИТ, (5) история болезни практикующей медсестры и медицинский осмотр в клинике восстановления ОИТ, (6) согласование лекарств фармацевтом в клинике восстановления ОИТ, (7) оценка когнитивного / психического здоровья и психообразование в клинике восстановления ОИТ, (8 ) консультация по ведению случая в клинике восстановления ОИТ, (9) ориентированная на пациента консультация с врачом-пульмонологом и реаниматологом в клинике восстановления ОИТ, (10), направленные узконаправленные направления.
|
С момента включения в исследование до 30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повторной госпитализацией в ту же больницу в течение 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Повторная госпитализация в исследуемую больницу через 30 дней после выписки из стационара
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
|
Количество участников Смерть или повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Композитный исход смерти или повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки из стационара
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
|
Количество участников, посетивших отделение неотложной помощи в той же больнице в течение 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
|
|
Количество амбулаторных посещений одной и той же больницы в течение 30 дней после выписки из стационара
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Joanna Stollings, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
- Учебный стул: Carla Sevin, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Главный следователь: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .