INSYTE(实际实践中帕金森病精神病的管理)研究
2021年7月30日 更新者:ACADIA Pharmaceuticals Inc.
实际实践中帕金森病精神病的管理(INSYTE 研究)
检查 PDP 当前的疾病进展、抗精神病药物治疗在现实环境中对疾病管理的临床、经济和人文影响,以及该疾病对患者及其护理人员的负担
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
764
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Cullman、Alabama、美国、35058
- North Central Neurology Associates, P.C.
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Alaska
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Anchorage、Alaska、美国、99501
- Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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California
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Laguna Hills、California、美国、92653
- Brain and Elective Spine Treatment Center
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Los Gatos、California、美国、95032
- Silicon Valley Parkinson Center Inc.
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Menlo Park、California、美国、94025
- Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
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Northridge、California、美国、91326
- Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
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Santa Monica、California、美国、90404
- Pacific Movement Disorders Center
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- Colorado Neurological Institute
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Connecticut
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New Britain、Connecticut、美国、06053
- Hospital for Special Care
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33487
- SFM Clinical Research, LLC
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Boca Raton、Florida、美国、33428
- Neurology Offices of S. Florina
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Boca Raton、Florida、美国、33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
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Miami、Florida、美国、33175
- Intermed Medical Research Center
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Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
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Saint Petersburg、Florida、美国、34309
- Nova Clinical Research, LLC
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30327
- Ms Center Of Atlanta
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Glen Carbon、Illinois、美国、62034
- Southern Illinois Associates, LLC
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Winfield、Illinois、美国、60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Avon、Indiana、美国、46123
- American Health Network of Indiana
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Fort Wayne、Indiana、美国、46804
- Fort Wayne Neurological Center
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Kansas
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Leawood、Kansas、美国、66206
- Psychiatry Associates of Kansas City
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Overland Park、Kansas、美国、66212
- Overland Park Surgical Specialties, LLC
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Louisiana
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Gray、Louisiana、美国、70359
- Southeast Neuroscience Center
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- LSU Health Sciences Center - New Orleans
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Maine
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Bangor、Maine、美国、04401
- Eastern Maine Medical Center
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Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Center
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Maryland
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Elkridge、Maryland、美国、21075
- Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、00211
- Tufts Medical Center, Inc.
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Foxboro、Massachusetts、美国、02035
- Neurology Center of New England
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts, Worcester
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Michigan
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East Lansing、Michigan、美国、48824
- Michigan State Neurology
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Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- The Parkinson's and Movement Disorder Center
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Traverse City、Michigan、美国、49684
- Cornelius Robens, MD, PLLC
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West Bloomfield、Michigan、美国、48322
- Henry Ford Health System
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68131
- Neurology Consultants of Nebraska
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Neurology Center of Las Vegas
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Las Vegas、Nevada、美国、89104
- Las Vegas Neurology Center
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New Jersey
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Camden、New Jersey、美国、08103
- The Cooper Health System
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Edison、New Jersey、美国、08820
- JFK Neuroscience Institute
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New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers, Robert Wood Johnson
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New York
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Amherst、New York、美国、14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Neurology
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Staten Island、New York、美国、10306
- Alpha Neurology PC
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Valhalla、New York、美国、10595
- New York Medical College
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North Carolina
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Huntersville、North Carolina、美国、28078
- Excel Psychiatric Associates
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Raleigh、North Carolina、美国、27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44320
- Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
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Centerville、Ohio、美国、45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Cuyahoga Falls、Ohio、美国、44223
- Renga A. Pakeeree, MD
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Lehigh Valley Health Network
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、美国、02914
- Allegheny-Singer Research Institute
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Texas
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Baytown、Texas、美国、77521
- Jacinto Medical Group
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Bedford、Texas、美国、76021
- North Texas Movement Disorders Institute
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Sherman、Texas、美国、75090
- Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
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Tyler、Texas、美国、75701
- East Texas Medical Center Healthcare Associates
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Tyler、Texas、美国、75702
- CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
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Virginia
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Arlington、Virginia、美国、22203
- Medical Faculty Associates, Inc.
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
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Christiansburg、Virginia、美国、24073
- Blacksburg Neurology, PC
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- Neurology Specialists
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Richmond、Virginia、美国、23226
- Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
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Washington
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Auburn、Washington、美国、98002
- Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
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Spokane、Washington、美国、99202
- Inland Northwest Research, LLC
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West Virginia
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Beckley、West Virginia、美国、25801
- Vaught Neurological Services, PLLC
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
幻觉和妄想是帕金森病的并发症。
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁的成年男性和女性患有 PDP
- 理解和阅读英语的能力
- 患者愿意且能够签署知情同意书 (ICF),或有合法授权代表愿意且能够代表患者同意
- 具有与 PDP 通常相关的症状,例如不能合理归因于其他原因的幻觉和妄想
排除标准:
- 患者不愿参加非介入研究
- 患者目前正在参加或计划参加一项研究性临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组:帕金森病精神病 (PDP) 患者
PDP 患者在入组时未接受抗精神病药物治疗
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N/A - 非干预性
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第 2 组:帕金森病精神病 (PDP) 患者
在入组时接受抗精神病药(NUPLAZID® 除外)治疗的 PDP 患者
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N/A - 非干预性
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第 3 组:帕金森病精神病 (PDP) 患者
入组时接受 NUPLAZID ®治疗的 PDP 患者
|
N/A - 非干预性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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INSYTE(帕金森病精神病的实际管理)
大体时间:约36个月
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描述抗精神病药物治疗和其他治疗方法在 PDP 管理中的安全性和有效性。
在现实世界的医疗实践环境中,描述针对患者和护理人员的治疗方法的比较临床、经济和人文结果。
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约36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月30日
初级完成 (实际的)
2021年3月8日
研究完成 (实际的)
2021年3月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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