Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование INSYTE (Лечение психоза при болезни Паркинсона на практике)

30 июля 2021 г. обновлено: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Лечение психоза при болезни Паркинсона в реальной практике (исследование INSYTE)

Изучить текущее прогрессирование заболевания PDP, клиническое, экономическое и гуманистическое влияние антипсихотической терапии на лечение состояния в реальных условиях, а также бремя состояния для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

764

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Соединенные Штаты, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Соединенные Штаты, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Соединенные Штаты, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Соединенные Штаты, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, испытывающие галлюцинации и бред как осложнение болезни Паркинсона.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые мужчины и женщины ≥ 18 лет с PDP
  2. Способность понимать и читать по-английски
  3. Пациент желает и может подписать форму информированного согласия (ICF) или имеет законного представителя, который желает и может дать согласие от имени пациента.
  4. Обладают симптомами, обычно связанными с ПДП, например, галлюцинациями и бредом, которые нельзя обоснованно отнести к другим причинам.

Критерий исключения:

  1. Пациент не желает участвовать в неинтервенционном исследовании
  2. Пациент в настоящее время участвует или планирует участвовать в клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: пациенты с психозом при болезни Паркинсона (PDP).
Пациенты с PDP, не получавшие антипсихотического препарата на момент включения в исследование
Другой: Реальный мир, неинтервенционный
Н/Д — неинтервенционный
Группа 2: пациенты с психозом при болезни Паркинсона (PDP).
Пациенты с ПРД, получавшие антипсихотическое средство (кроме НУПЛАЗИД®) на момент включения в исследование
Другой: Реальный мир, неинтервенционный
Н/Д — неинтервенционный
Группа 3: пациенты с психозом при болезни Паркинсона (PDP).
Пациенты с PDP, получавшие NUPLAZID® на момент включения в исследование
Другой: Реальный мир, неинтервенционный
Н/Д — неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
INSYTE (Лечение психоза при болезни Паркинсона на практике)
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
Опишите безопасность и эффективность антипсихотической терапии и других подходов к лечению ПДП. Опишите сравнительные клинические, экономические и гуманистические результаты подходов к лечению как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход, в контексте реальной медицинской практики.
Примерно 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACP-NIS-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Паркинсона Психоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться