Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSYTE-undersøgelsen (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Actual Practice)

30. juli 2021 opdateret af: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Håndtering af Parkinsons sygdoms psykose i faktisk praksis (INSYTE-undersøgelsen)

At undersøge den nuværende sygdomsprogression af PDP, den kliniske, økonomiske og humanistiske virkning af antipsykotisk terapi i håndteringen af ​​tilstanden i den virkelige verden og tilstandens byrde på patienter og deres pårørende

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

764

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Forenede Stater, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Forenede Stater, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Forenede Stater, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Forenede Stater, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der oplever hallucinationer og vrangforestillinger som en komplikation til Parkinsons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne hanner og hunner ≥ 18 med PDP
  2. Evne til at forstå og læse engelsk
  3. Patienten er villig og i stand til at underskrive en Informed Consent Form (ICF) eller har en juridisk autoriseret repræsentant, der er villig og i stand til at give samtykke på patientens vegne
  4. Besidder de symptomer, der almindeligvis er forbundet med PDP, f.eks. hallucinationer og vrangforestillinger, der ikke med rimelighed kan tilskrives andre årsager

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er uvillig til at deltage i den ikke-interventionelle undersøgelse
  2. Patienten deltager i øjeblikket i eller planlægger at deltage i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Parkinson Disease Psychosis (PDP) patienter
PDP-patienter ikke behandlet med et antipsykotikum på tidspunktet for indskrivningen
Andet: Virkelig verden, ikke-interventionel
N/A - ikke-interventionel
Gruppe 2: Parkinson Disease Psychosis (PDP) patienter
PDP-patienter behandlet med et antipsykotisk middel (andre end NUPLAZID®) på tidspunktet for indskrivning
Andet: Virkelig verden, ikke-interventionel
N/A - ikke-interventionel
Gruppe 3: Parkinson Disease Psychosis (PDP) patienter
PDP-patienter behandlet med NUPLAZID® på tidspunktet for indskrivningen
Andet: Virkelig verden, ikke-interventionel
N/A - ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INSYTE (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Real Practice)
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Beskriv sikkerheden og effektiviteten af ​​antipsykotiske terapier og andre behandlingsmetoder i håndteringen af ​​PDP. Beskriv komparative kliniske, økonomiske og humanistiske resultater af behandlingstilgange for både patienter og plejere i sammenhæng med medicinsk praksis i den virkelige verden.
Cirka 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACP-NIS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom psykose

Kliniske forsøg med Virkelig verden, ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner