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Lo studio INSYTE (Management of Parkinson's Disease Psychosis in Actual Practice).

30 luglio 2021 aggiornato da: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Gestione della psicosi del morbo di Parkinson nella pratica reale (studio INSYTE)

Esaminare l'attuale progressione della malattia del PDP, l'impatto clinico, economico e umanistico della terapia antipsicotica nella gestione della condizione in contesti del mondo reale e il peso della condizione sui pazienti e sui loro caregiver

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

764

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Stati Uniti, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Stati Uniti, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Stati Uniti, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Stati Uniti, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Stati Uniti, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stati Uniti, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stati Uniti, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sperimentano allucinazioni e deliri come complicazione del morbo di Parkinson.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine adulti ≥ 18 anni con PDP
  2. Capacità di comprendere e leggere l'inglese
  3. Il paziente è disposto e in grado di firmare un modulo di consenso informato (ICF) o avere un rappresentante legalmente autorizzato disposto e in grado di acconsentire per conto del paziente
  4. Possedere i sintomi comunemente associati al PDP, ad esempio allucinazioni e deliri che non possono essere ragionevolmente attribuiti ad altre cause

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non è disposto a partecipare allo studio non interventistico
  2. Il paziente sta attualmente partecipando o sta pianificando di partecipare a uno studio clinico sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Pazienti con psicosi da morbo di Parkinson (PDP).
Pazienti con PDP non trattati con un antipsicotico al momento dell'arruolamento
Altro: Mondo reale, non interventistico
N/A - non interventistico
Gruppo 2: Pazienti con psicosi da morbo di Parkinson (PDP).
Pazienti PDP trattati con un antipsicotico (diverso da NUPLAZID®) al momento dell'arruolamento
Altro: Mondo reale, non interventistico
N/A - non interventistico
Gruppo 3: Pazienti con psicosi da morbo di Parkinson (PDP).
Pazienti PDP trattati con NUPLAZID® al momento dell'arruolamento
Altro: Mondo reale, non interventistico
N/A - non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'INSYTE (Gestione della psicosi del morbo di Parkinson nella pratica attuale)
Lasso di tempo: Circa 36 mesi
Descrivere la sicurezza e l'efficacia delle terapie antipsicotiche e di altri approcci terapeutici nella gestione del PDP. Descrivere i risultati clinici, economici e umanistici comparativi degli approcci terapeutici sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, nel contesto delle impostazioni della pratica medica del mondo reale.
Circa 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACP-NIS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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