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L'étude INSYTE (Management of Parkinson's Disease Psychosis in Actual Practice)

30 juillet 2021 mis à jour par: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Prise en charge de la psychose de la maladie de Parkinson dans la pratique réelle (l'étude INSYTE)

Examiner la progression actuelle de la PDP, l'impact clinique, économique et humaniste de la thérapie antipsychotique dans la gestion de la maladie dans des contextes réels, et le fardeau de la maladie sur les patients et leurs soignants

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

764

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, États-Unis, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, États-Unis, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, États-Unis, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, États-Unis, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, États-Unis, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, États-Unis, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, États-Unis, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, États-Unis, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, États-Unis, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, États-Unis, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, États-Unis, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, États-Unis, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'hallucinations et de délires en tant que complication de la maladie de Parkinson.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes adultes ≥ 18 ans avec PDP
  2. Capacité à comprendre et à lire l'anglais
  3. Le patient est disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé (ICF), ou a un représentant légalement autorisé disposé et capable de consentir au nom du patient
  4. Posséder les symptômes couramment associés au PDP, par exemple, des hallucinations et des délires qui ne peuvent pas être raisonnablement attribués à d'autres causes

Critère d'exclusion:

  1. Le patient ne veut pas participer à l'étude non interventionnelle
  2. Le patient participe actuellement ou envisage de participer à un essai clinique expérimental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Patients atteints de psychose de la maladie de Parkinson (PDP)
Patients PDP non traités avec un antipsychotique au moment de l'inscription
Autre: Du monde réel, non interventionnel
N/A - non interventionnel
Groupe 2 : Patients atteints de psychose de la maladie de Parkinson (PDP)
Patients PDP traités avec un antipsychotique (autre que NUPLAZID®) au moment de l'inscription
Autre: Du monde réel, non interventionnel
N/A - non interventionnel
Groupe 3 : Patients atteints de psychose de la maladie de Parkinson (PDP)
Patients PDP traités par NUPLAZID® au moment de l'inscription
Autre: Du monde réel, non interventionnel
N/A - non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'INSYTE (Prise en Charge des Psychoses de la Maladie de Parkinson en Pratique Réelle)
Délai: Environ 36 mois
Décrire l'innocuité et l'efficacité des thérapies antipsychotiques et d'autres approches thérapeutiques dans la prise en charge du PDP. Décrire les résultats cliniques, économiques et humanistes comparatifs des approches de traitement pour les patients et les soignants, dans le contexte de contextes de pratique médicale réels.
Environ 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACP-NIS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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