INSYTE (Management of Parkinson's Disease Psychosis in Actual Practice) 研究
2021年7月30日 更新者：ACADIA Pharmaceuticals Inc.
実際の診療におけるパーキンソン病精神病の管理（INSYTE研究）
PDP の現在の疾患の進行、現実世界の設定での状態の管理における抗精神病薬療法の臨床的、経済的、人道的影響、および患者とその介護者に対する状態の負担を調べること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
764
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Cullman、Alabama、アメリカ、35058
- North Central Neurology Associates, P.C.
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99501
- Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Brain and Elective Spine Treatment Center
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Los Gatos、California、アメリカ、95032
- Silicon Valley Parkinson Center Inc.
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Menlo Park、California、アメリカ、94025
- Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
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Northridge、California、アメリカ、91326
- Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Pacific Movement Disorders Center
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
- Colorado Neurological Institute
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Connecticut
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New Britain、Connecticut、アメリカ、06053
- Hospital for Special Care
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
- SFM Clinical Research, LLC
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- Neurology Offices of S. Florina
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- Intermed Medical Research Center
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Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、34309
- Nova Clinical Research, LLC
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
- Ms Center Of Atlanta
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Glen Carbon、Illinois、アメリカ、62034
- Southern Illinois Associates, LLC
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Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Avon、Indiana、アメリカ、46123
- American Health Network of Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- Fort Wayne Neurological Center
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Kansas
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Leawood、Kansas、アメリカ、66206
- Psychiatry Associates of Kansas City
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66212
- Overland Park Surgical Specialties, LLC
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Louisiana
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Gray、Louisiana、アメリカ、70359
- Southeast Neuroscience Center
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- LSU Health Sciences Center - New Orleans
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Maine
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Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center
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Maryland
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Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
- Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、00211
- Tufts Medical Center, Inc.
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Foxboro、Massachusetts、アメリカ、02035
- Neurology Center of New England
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts, Worcester
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State Neurology
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Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- The Parkinson's and Movement Disorder Center
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Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Cornelius Robens, MD, PLLC
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West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford Health System
-
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Neurology Consultants of Nebraska
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Neurology Center of Las Vegas
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
- Las Vegas Neurology Center
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- The Cooper Health System
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Edison、New Jersey、アメリカ、08820
- JFK Neuroscience Institute
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers, Robert Wood Johnson
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New York
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Amherst、New York、アメリカ、14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Neurology
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Staten Island、New York、アメリカ、10306
- Alpha Neurology PC
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- New York Medical College
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North Carolina
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Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- Excel Psychiatric Associates
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44320
- Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
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Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Cuyahoga Falls、Ohio、アメリカ、44223
- Renga A. Pakeeree, MD
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Health Network
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Allegheny-Singer Research Institute
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Texas
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Baytown、Texas、アメリカ、77521
- Jacinto Medical Group
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Bedford、Texas、アメリカ、76021
- North Texas Movement Disorders Institute
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Sherman、Texas、アメリカ、75090
- Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
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Tyler、Texas、アメリカ、75701
- East Texas Medical Center Healthcare Associates
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Tyler、Texas、アメリカ、75702
- CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
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Virginia
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Arlington、Virginia、アメリカ、22203
- Medical Faculty Associates, Inc.
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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Christiansburg、Virginia、アメリカ、24073
- Blacksburg Neurology, PC
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Neurology Specialists
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Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
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Washington
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Auburn、Washington、アメリカ、98002
- Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
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Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Inland Northwest Research, LLC
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West Virginia
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Beckley、West Virginia、アメリカ、25801
- Vaught Neurological Services, PLLC
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病の合併症として幻覚や妄想を経験している患者。
説明
包含基準:
- PDPを有する18歳以上の成人男性および女性
- 英語を理解し、読む能力
- -患者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する意思と能力がある、または患者に代わって同意する意思と能力のある法的に承認された代理人を持っている
- PDP に一般的に関連する症状、例えば、他の原因に合理的に帰することのできない幻覚や妄想を持っている
除外基準:
- -患者は非介入研究への参加を望まない
- -患者は現在治験に参加しているか、参加する予定です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1: パーキンソン病精神病 (PDP) 患者
-登録時に抗精神病薬で治療されていないPDP患者
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該当なし - 非介入
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グループ 2: パーキンソン病精神病 (PDP) 患者
-登録時に抗精神病薬（NUPLAZID®以外）で治療されたPDP患者
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該当なし - 非介入
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グループ 3: パーキンソン病精神病 (PDP) 患者
-登録時にNUPLAZID®で治療されたPDP患者
|
該当なし - 非介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The INSYTE (Management of Parkinson's Disease Psychosis in Actual Practice)
時間枠：約36ヶ月
|
PDP の管理における抗精神病療法およびその他の治療アプローチの安全性と有効性について説明します。
現実世界の医療現場の状況に照らして、患者と介護者の両方に対する治療アプローチの比較臨床的、経済的、人道的結果を説明します。
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約36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2021年3月8日
研究の完了 (実際)
2021年3月8日
試験登録日
最初に提出
2017年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病精神病の臨床試験
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HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
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