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Die INSYTE-Studie (Management of Parkinson's Disease Psychosis in Actual Practice).

30. Juli 2021 aktualisiert von: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Management der Parkinson-Psychose in der Praxis (Die INSYTE-Studie)

Untersuchung des aktuellen Krankheitsverlaufs von PDP, der klinischen, wirtschaftlichen und humanistischen Auswirkungen einer antipsychotischen Therapie auf die Behandlung der Erkrankung in realen Umgebungen und der Belastung der Erkrankung für Patienten und ihre Betreuer

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

764

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Vereinigte Staaten, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Halluzinationen und Wahnvorstellungen als Komplikation der Parkinson-Krankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Männer und Frauen ≥ 18 mit PDP
  2. Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu lesen
  3. Der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einwilligungserklärung (Informed Consent Form, ICF) zu unterzeichnen, oder einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter zu haben, der bereit und in der Lage ist, im Namen des Patienten zuzustimmen
  4. Die Symptome besitzen, die üblicherweise mit PDP verbunden sind, z. B. Halluzinationen und Wahnvorstellungen, die vernünftigerweise nicht auf andere Ursachen zurückgeführt werden können

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist nicht bereit, an der nicht-interventionellen Studie teilzunehmen
  2. Der Patient nimmt derzeit an einer klinischen Prüfstudie teil oder plant die Teilnahme daran

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Patienten mit Parkinson-Krankheitspsychose (PDP).
PDP-Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht mit einem Antipsychotikum behandelt wurden
Sonstiges: Reale Welt, nicht-interventionell
N/A – nicht-interventionell
Gruppe 2: Patienten mit Parkinson-Krankheitspsychose (PDP).
PDP-Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mit einem Antipsychotikum (außer NUPLAZID®) behandelt wurden
Sonstiges: Reale Welt, nicht-interventionell
N/A – nicht-interventionell
Gruppe 3: Patienten mit Parkinson-Krankheitspsychose (PDP).
PDP-Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mit NUPLAZID® behandelt wurden
Sonstiges: Reale Welt, nicht-interventionell
N/A – nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das INSYTE (Management of Parkinson's Disease Psychosis in Actual Practice)
Zeitfenster: Ungefähr 36 Monate
Beschreiben Sie die Sicherheit und Wirksamkeit von antipsychotischen Therapien und anderen Behandlungsansätzen bei der Behandlung von PDP. Beschreiben Sie vergleichende klinische, wirtschaftliche und humanistische Ergebnisse von Behandlungsansätzen für Patienten und Pflegekräfte im Kontext realer medizinischer Praxisumgebungen.
Ungefähr 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACP-NIS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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