Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INSYTE-studien (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Actual Practice)

30 juli 2021 uppdaterad av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Hantering av psykos från Parkinsons sjukdom i verklig praktik (INSYTE-studien)

Att undersöka den nuvarande sjukdomsutvecklingen av PDP, den kliniska, ekonomiska och humanistiska effekten av antipsykotisk terapi vid hanteringen av tillståndet i verkliga miljöer, och tillståndets börda på patienter och deras vårdgivare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

764

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Förenta staterna, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Förenta staterna, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Förenta staterna, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Förenta staterna, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Förenta staterna, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Förenta staterna, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som upplever hallucinationer och vanföreställningar som en komplikation av Parkinsons sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna hanar och honor ≥ 18 med PDP
  2. Förmåga att förstå och läsa engelska
  3. Patienten är villig och kan underteckna ett formulär för informerat samtycke (ICF), eller har en juridiskt auktoriserad representant som vill och kan ge sitt samtycke å patientens vägnar
  4. Har de symtom som vanligtvis förknippas med PDP, t.ex. hallucinationer och vanföreställningar som inte rimligen kan tillskrivas andra orsaker

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är ovillig att delta i den icke-interventionella studien
  2. Patienten deltar för närvarande i eller planerar att delta i en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: Patienter med Parkinsons sjukdom med psykos (PDP).
PDP-patienter som inte behandlades med ett antipsykotiskt läkemedel vid tidpunkten för inskrivningen
Övrig: Verklig, icke-interventionell
N/A - icke-interventionell
Grupp 2: Patienter med Parkinsons sjukdom med psykos (PDP).
PDP-patienter behandlade med ett antipsykotiskt läkemedel (annat än NUPLAZID®) vid tidpunkten för inskrivningen
Övrig: Verklig, icke-interventionell
N/A - icke-interventionell
Grupp 3: Patienter med Parkinsons sjukdom med psykos (PDP).
PDP-patienter som behandlades med NUPLAZID® vid tidpunkten för inskrivningen
Övrig: Verklig, icke-interventionell
N/A - icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INSYTE (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Real Practice)
Tidsram: Cirka 36 månader
Beskriv säkerheten och effektiviteten av antipsykotiska terapier och andra behandlingsmetoder vid hanteringen av PDP. Beskriv jämförande kliniska, ekonomiska och humanistiska resultat av behandlingsmetoder för både patienter och vårdgivare, i samband med verkliga medicinska praxismiljöer.
Cirka 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACP-NIS-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom psykos

Kliniska prövningar på Verklig, icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera