Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSYTE-studien (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Actual Practice)

30. juli 2021 oppdatert av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Håndtering av Parkinsons sykdomspsykose i faktisk praksis (INSYTE-studien)

Å undersøke den nåværende sykdomsprogresjonen av PDP, den kliniske, økonomiske og humanistiske effekten av antipsykotisk terapi i håndteringen av tilstanden i virkelige omgivelser, og belastningen av tilstanden på pasienter og deres omsorgspersoner

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

764

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Forente stater, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Forente stater, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Forente stater, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Forente stater, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Forente stater, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Forente stater, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Forente stater, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Forente stater, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forente stater, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Forente stater, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forente stater, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Forente stater, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som opplever hallusinasjoner og vrangforestillinger som en komplikasjon til Parkinsons sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne hanner og kvinner ≥ 18 med PDP
  2. Evne til å forstå og lese engelsk
  3. Pasienten er villig og i stand til å signere et Informed Consent Form (ICF), eller har en juridisk autorisert representant som er villig og i stand til å samtykke på pasientens vegne
  4. Har symptomene som vanligvis er assosiert med PDP, for eksempel hallusinasjoner og vrangforestillinger som ikke med rimelighet kan tilskrives andre årsaker

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er uvillig til å delta i den ikke-intervensjonelle studien
  2. Pasienten deltar for tiden i eller planlegger å delta i en klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Pasienter med Parkinsons sykdom (PDP).
PDP-pasienter som ikke ble behandlet med et antipsykotika på tidspunktet for registrering
Annen: Virkelig, ikke-intervensjonell
N/A - ikke-intervensjonell
Gruppe 2: Pasienter med Parkinsons sykdom (PDP).
PDP-pasienter behandlet med et antipsykotikum (annet enn NUPLAZID®) ved registreringstidspunktet
Annen: Virkelig, ikke-intervensjonell
N/A - ikke-intervensjonell
Gruppe 3: Pasienter med Parkinsons sykdom (PDP).
PDP-pasienter behandlet med NUPLAZID® ved registreringstidspunktet
Annen: Virkelig, ikke-intervensjonell
N/A - ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INSYTE (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Real Practice)
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Beskriv sikkerheten og effektiviteten til antipsykotiske terapier og andre behandlingsmetoder i behandlingen av PDP. Beskriv komparative kliniske, økonomiske og humanistiske utfall av behandlingstilnærminger for både pasienter og omsorgspersoner, i sammenheng med medisinsk praksis i den virkelige verden.
Omtrent 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACP-NIS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom psykose

Kliniske studier på Virkelig, ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere