DIAGNOcam 与 Bitewing X 光片作为乳牙邻面龋的诊断方法是否具有可比性？ (Diagncamera)
DIAGNOcam 和 Bitewing X 光片作为乳牙近端龋齿诊断方法的比较。
背景：为了在当今的临床实践中诊断龋齿，结合使用镜子和探头的临床检查，有时还使用 X 射线图像。 对于与其他牙齿接触的表面，通常需要进行 X 光检查（最好是咬翼检查）。 尽管咬翅的辐射剂量很小，但重要的是权衡利弊以避免不必要的辐射。
还有其他基于不同形式的激光诊断龋齿的方法。 一种这样的技术是基于牙齿的半透明性。 该光位于近红外光 (NIR) 区域内。 一款名为 DAIGNOcam（诊断摄像头）的产品正在使用这种技术。 灯由靠在牙齿上的手持件引导。 牙齿被照亮，龋齿病变在计算机显示器屏幕上可以像黑点一样看到。 该技术主要用于成年患者和恒牙。 然而，对于该技术诊断乳牙龋齿的效果还没有完整的评估。 从辐射卫生的角度来看，减少对年轻人的 X 射线照射量尤为重要。 年幼的孩子通常难以接受 X 光检查，这导致诊断效果较差。 识别乳牙中的早期龋齿很重要，因为这些牙齿的牙釉质较薄，牙本质更“多孔”。 这可能导致龋齿进展得更快，因此更难修复。 这又会导致牙痛的风险，并且损伤变得如此广泛以至于必须拔掉牙齿。
目的：研究使用 DIAGNOcam 在乳牙中进行牙齿间龋齿诊断的诊断准确性/精确度，与使用咬翼 X 射线进行龋齿诊断相比较。
研究问题：
- DIAGNOcam 是否是诊断乳牙牙间龋（邻面龋）的可靠诊断方法？
- 与 X 光相比，儿童使用 DIAGNOcam 进行龋齿诊断有何感受？ 调查变量：根据公认的表面诊断方法记录龋齿数据。 每个检查过的牙齿表面被评估为 1) 完好无损； 2) 龋齿仅存在于牙釉质中； 3) 龋齿和牙本质；或 4) 无法判断表面。 X 射线和 DIAGNOcam 使用相同的分类。
孩子们还可以使用面部疼痛量表对他们在 X 光检查和 DIAGNOcam 调查中的体验进行评分，以查看不同调查方法之间的体验是否存在差异。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景：龋齿是一种多因素传染性疾病。 为了在临床实践中诊断龋齿，目前结合使用镜子和探头（视觉-触觉检查）的临床检查，以及在某些情况下称为咬翼 X 射线 (bw) 的标准化 X 射线。 视觉触觉检查足以诊断颊和舌/上颚表面的龋齿。 然而，对于邻面，通常需要 X 射线来确保诊断和评估龋齿病变在牙齿中的扩散。 咬翼 X 光片是诊断邻面龋齿的最佳诊断工具。 应始终对个别适应症进行 X 射线检查。 在 bw 时，辐射剂量很小。 然而，重要的是要权衡利弊以避免不必要的辐射。 从安全牙科护理的角度来看，减少牙科 X 光片的数量也很重要，因为人们努力利用而不是伤害。
还有其他基于可以检测龋齿的不同形式的激光来诊断龋齿的方法。 以前，这些技术仅用于咬合面和颊/舌/腭牙齿表面，而不用于牙齿之间的诊断。 一段时间以来，牙齿的半透明被用于一种技术。 该光位于所谓的 NIR 区域内 - 近红外光（非波长）。 市面上有一款产品（DAIGNOcam）就采用了这种技术。 灯在靠在牙齿上的手持件（如稍大一点的笔）中引导，一次一颗牙齿。 牙齿被照亮，手机上的数字摄像机投射出计算机监视器图像。 在图片中，龋齿病变看起来像黑点。 这些对应于牙釉质或牙本质中的质量缺陷，即由于龋齿导致各种矿物质丢失/溶解的区域（脱矿质区域）。 该图像可以像普通照片或 X 光片一样保存在患者的牙科记录中。 DIAGNOcam 提供定性响应 - 主要看是否有龋齿。 然后它将作为通常的镜子和探头测量的补充。 该技术主要用于成年患者和恒牙。 DIAGNOcam 目前已在临床实践中使用多年。 然而，对于该技术诊断乳牙龋齿的效果还没有完整的评估。 这很不幸，主要有两个原因：从辐射卫生的角度来看，减少对年轻人的 X 射线照射量尤为重要；年幼的儿童通常难以管理口内 X 光，这导致诊断效果较差。 识别乳牙中的早期龋齿病变非常重要，因为这些牙齿的牙釉质较薄，牙本质矿化程度较低，这会导致龋齿病变进展得更快。 这可能会导致牙齿修复困难以及牙髓受累引起的疼痛。 如果龋齿病变广泛，则可能导致拔牙。
目的：调查使用 DIAGNOcam 在乳牙中进行龋齿诊断的诊断准确性/精确度，与使用咬翼 X 射线进行龋齿诊断相比较。
主要研究问题：
• DIAGNOcam 是诊断乳牙邻面龋齿的可靠诊断方法吗？
二级研究问题：
• 与X 光相比，儿童如何体验使用DIAGNOcam 进行的龋齿诊断？ 研究变量：龋齿数据是根据表面水平的标准化诊断方法记录的（具有近端接触的牙齿部位）。 每个检查过的牙齿表面被评估为 1) 完好无损； 2) 龋齿仅存在于牙釉质中； 3) 龋齿和牙本质；或 4) 无法判断表面。 X 射线和 DIAGNOcam 使用相同的分类。
孩子们还可以使用面部疼痛量表对他们在 X 光检查和 DIAGNOcam 调查中的体验进行评分，以查看不同调查方法之间的体验是否存在差异。
知识增益：新方法在实施前应始终进行评估，以确保良好的护理。 没有经过评估的诊断方法不使用电离辐射（X 射线）来诊断与另一颗牙齿接触的邻面的龋齿。 如果评估中的 DIAGNOcam 显示出与 X 光相同的诊断准确性，这可能会减少儿童使用牙科 X 光。 如果发现 DIAGNOcam 的诊断准确性较差，则应避免将该方法用作乳牙的龋齿诊断方法。 后者基于这样一个事实，即儿童不应接受不会带来健康益处的不必要检查或干预。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Malmö、瑞典、SE20506
- Malmö University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
马尔默牙医学院儿科牙科连续招募了 50 名符合纳入标准的患者。 为了传播龋齿，对儿童的牙齿健康没有任何限制。 重要的是要包括有很多龋齿的儿童和很少或什至没有龋齿的儿童。
由于没有获得研究人群规模的基础，因此无法进行功效计算。 然而，对其他诊断方法也有类似的研究，其中对 50 名患者的研究材料调查了诊断可靠性。 因此，该研究打算包括 50 名患者，从而产生至少 400 个表面。
描述
纳入标准：
- 4-8岁儿童
- X光片咬翼不超过3个月
- 存在第一和第二乳下颌或上颌磨牙
- 家长同意
排除标准：
- 不需要咬翼片的儿童
- 患有影响参与可能性的矿化障碍、慢性病、功能或心理障碍的儿童
- 因其他原因难以参与的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有明显邻面龋损的表面数量
大体时间：在牙科检查时测量
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X 光片（咬翼）或使用 DIAGNOcam 记录的乳磨牙近端龋齿。
龋齿病变在牙本质中清晰可见。
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在牙科检查时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童在使用 X 光片（咬翼片）和 DIAGNOcam 检查时对疼痛的感知。
大体时间：在牙科检查时测量
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使用面部疼痛量表评估儿童疼痛
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在牙科检查时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Susanne I Brogårdh-Roth, Doctor、Malmö University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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