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下颌骨自体块移植物的水平牙槽嵴提升术

2017年7月6日 更新者:Ahmed H Osman、Cairo University

下颌骨水平牙槽嵴增量使用间置自体块移植与嵌体块移植;随机对照临床试验

选择 20 名下颌骨水平宽度小于 5 mm 的受试者,随机分为两组(每组 10 人)。 第一组接受了覆盖有富含血小板的纤维蛋白膜的插入块移植物(取自下巴和下巴支)。 第二组接受镶嵌块移植物(取自下巴和支)并覆盖富含血小板的纤维蛋白膜。 移植物保留 4 个月。 然后使用锥形束计算机断层扫描通过射线照相分析测量牙槽嵴宽度尺寸

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无牙区下牙槽管上方最小垂直骨高度为 10mm 的男女患者。

患者的牙槽嵴厚度应小于 5 毫米(从牙槽嵴顶测量 2 毫米) 患者应无任何可能影响骨骼正常愈合和可预测结果的全身性疾病。

排除标准:

  • 患有任何可能影响正常骨愈合的全身性疾病的患者。 药物过敏、药物或酒精滥用、牙周病或口腔卫生不良的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间块移植
脊裂插块植骨
有源比较器:嵌体块移植
脱皮嵌体块移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴宽度增加
大体时间:4个月
使用锥形束计算机断层扫描进行牙槽嵴增高后的射线照相分析
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后患者的发病率
大体时间:14天
疼痛量表上的疼痛值
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月8日

首次发布 (实际的)

2017年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月6日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • cebc.cairou

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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水平脊缺陷的临床试验

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