- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03183336
Aumento de la cresta horizontal de la mandíbula con injertos autógenos en bloque
6 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed H Osman, Cairo University
Aumento de la cresta horizontal de la mandíbula con injertos en bloque autógenos interposicionales versus injertos en bloque onlay; Ensayo clínico controlado aleatorizado
Se seleccionaron 20 sujetos que presentaban un ancho de la cresta mandibular horizontal de menos de 5 mm y se dividieron al azar en dos grupos (10 en cada grupo).
el primer grupo recibió injertos interposicionales en bloque (obtenidos del mentón y la rama) cubiertos con una membrana de fibrina rica en plaquetas.
el segundo grupo recibió injertos en bloque onlay (obtenidos del mentón y la rama) y cubiertos con una membrana de fibrina rica en plaquetas.
los injertos se dejan durante 4 meses.
las dimensiones del ancho de la cresta alveolar se miden luego mediante un análisis radiográfico mediante tomografías computarizadas de haz cónico
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con una altura ósea vertical mínima por encima del canal alveolar inferior de 10 mm en la región edéntula.
Los pacientes deben tener un grosor de la cresta inferior a 5 mm medido a 2 mm de la cresta alveolar. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del hueso y un resultado predecible.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización ósea normal. Pacientes con alergias a medicamentos, abuso de drogas o alcohol, enfermedades periodontales o mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Injerto en bloque interposicional
injerto en bloque interposicional con división de cresta
|
|
|
Comparador activo: Injerto en bloque onlay
injerto en bloque para decorticación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
anchura de la cresta alveolar ganada
Periodo de tiempo: 4 meses
|
análisis radiográfico después del aumento de la cresta mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
morbilidad del paciente después del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 14 dias
|
valor del dolor en la escala del dolor
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cebc.cairou
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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