- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03183336
Pozioma augmentacja grzbietu autogennych przeszczepów blokowych żuchwy
6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed H Osman, Cairo University
Pozioma augmentacja grzbietu żuchwy za pomocą międzypozycyjnych autogennych przeszczepów blokowych w porównaniu z przeszczepami blokowymi nakładkowymi; Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Wybrano 20 osób z poziomą szerokością wyrostka żuchwowego poniżej 5 mm i podzielono losowo na dwie grupy (po 10 w każdej).
pierwsza grupa otrzymała interpozycyjne przeszczepy blokowe (pobrane z podbródka i gałęzi) pokryte błoną z fibryny bogatopłytkowej.
druga grupa otrzymała przeszczepy blokowe onlay (pobrane z brody i gałęzi) i pokryte membraną z fibryny bogatopłytkowej.
przeszczepy pozostawia się na 4 miesiące.
wymiary szerokości wyrostka zębodołowego są następnie mierzone za pomocą analizy radiograficznej za pomocą skanów tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci z minimalną pionową wysokością kości powyżej kanału zębodołowego dolnego wynoszącą 10 mm w obszarze bezzębia.
Pacjenci powinni mieć grubość wyrostka zębodołowego mniejszą niż 5 mm, mierzoną 2 mm od wyrostka zębodołowego. Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie się kości i przewidywalny wynik leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie się kości. Pacjenci z alergiami na leki, nadużywający narkotyków lub alkoholu, z chorobami przyzębia lub złą higieną jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przeszczep bloku interpozycyjnego
przeszczep bloku międzypołożeniowego z rozszczepionym grzbietem
|
|
Aktywny komparator: Przeszczep blokowy Onlay
dekortykacja onlay blokowy przeszczep
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
uzyskana szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
analiza radiograficzna po augmentacji wyrostka zębodołowego za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
chorobowość pacjenta po zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: 14 dni
|
wartość bólu w skali bólu
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cebc.cairou
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przeszczep bloku międzypołożeniowego z rozszczepionym grzbietem
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt