Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozioma augmentacja grzbietu autogennych przeszczepów blokowych żuchwy

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed H Osman, Cairo University

Pozioma augmentacja grzbietu żuchwy za pomocą międzypozycyjnych autogennych przeszczepów blokowych w porównaniu z przeszczepami blokowymi nakładkowymi; Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Wybrano 20 osób z poziomą szerokością wyrostka żuchwowego poniżej 5 mm i podzielono losowo na dwie grupy (po 10 w każdej). pierwsza grupa otrzymała interpozycyjne przeszczepy blokowe (pobrane z podbródka i gałęzi) pokryte błoną z fibryny bogatopłytkowej. druga grupa otrzymała przeszczepy blokowe onlay (pobrane z brody i gałęzi) i pokryte membraną z fibryny bogatopłytkowej. przeszczepy pozostawia się na 4 miesiące. wymiary szerokości wyrostka zębodołowego są następnie mierzone za pomocą analizy radiograficznej za pomocą skanów tomografii komputerowej z wiązką stożkową

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci z minimalną pionową wysokością kości powyżej kanału zębodołowego dolnego wynoszącą 10 mm w obszarze bezzębia.

Pacjenci powinni mieć grubość wyrostka zębodołowego mniejszą niż 5 mm, mierzoną 2 mm od wyrostka zębodołowego. Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie się kości i przewidywalny wynik leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie się kości. Pacjenci z alergiami na leki, nadużywający narkotyków lub alkoholu, z chorobami przyzębia lub złą higieną jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeszczep bloku interpozycyjnego
przeszczep bloku międzypołożeniowego z rozszczepionym grzbietem
Aktywny komparator: Przeszczep blokowy Onlay
dekortykacja onlay blokowy przeszczep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uzyskana szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
analiza radiograficzna po augmentacji wyrostka zębodołowego za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chorobowość pacjenta po zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: 14 dni
wartość bólu w skali bólu
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cebc.cairou

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeszczep bloku międzypołożeniowego z rozszczepionym grzbietem

3
Subskrybuj