Aumento della cresta orizzontale degli innesti a blocchi autogeni mandibolari
6 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed H Osman, Cairo University
Aumento della cresta orizzontale della mandibola mediante innesti a blocchi autogeni interposizionali rispetto a innesti a blocchi onlay; Studio clinico controllato randomizzato
20 soggetti che presentavano una larghezza della cresta mandibolare orizzontale inferiore a 5 mm sono stati selezionati e divisi casualmente in due gruppi (10 in ciascun gruppo).
il primo gruppo ha ricevuto innesti a blocchi interposizionali (prelevati dal mento e dal ramo) ricoperti di membrana di fibrina ricca di piastrine.
il secondo gruppo ha ricevuto innesti a blocchi onlay (prelevati dal mento e dal ramo) e ricoperti con membrana di fibrina ricca di piastrine.
gli innesti vengono lasciati per 4 mesi.
le dimensioni della larghezza della cresta alveolare vengono quindi misurate utilizzando l'analisi radiografica utilizzando scansioni di tomografia computerizzata cone-beam
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con un'altezza ossea verticale minima sopra il canale alveolare inferiore di 10 mm nella regione edentula.
I pazienti devono avere uno spessore della cresta inferiore a 5 mm misurati a 2 mm dalla cresta alveolare. I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione dell'osso e un esito prevedibile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione ossea. Pazienti con allergie ai farmaci, abuso di droghe o alcol, malattie parodontali o scarsa igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Innesto a blocchi interposizionali
innesto a blocco interposizionale diviso in cresta
|
|
|
Comparatore attivo: Innesto a blocco onlay
decorticazione onlay blocco innesto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
larghezza della cresta alveolare acquisita
Lasso di tempo: 4 mesi
|
analisi radiografica dopo l'aumento della cresta mediante tomografia computerizzata a fascio conico
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morbilità del paziente dopo la procedura chirurgica
Lasso di tempo: 14 giorni
|
valore del dolore sulla scala del dolore
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cebc.cairou
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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