- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03183336
Horisontal ryggforsterkning av underkjevens autogene blokkgrafts
6. juli 2017 oppdatert av: Ahmed H Osman, Cairo University
Horisontal ryggforstørrelse av underkjeven ved bruk av interposisjonelle autogene blokkgrafter versus påliggende blokkgrafts; Randomisert kontrollert klinisk forsøk
20 forsøkspersoner med horisontal underkjeveryggbredde mindre enn 5 mm ble valgt ut og tilfeldig delt to grupper (10 i hver gruppe).
den første gruppen mottok interposisjonelle blokktransplantater (høstet fra haken og ramus) dekket med blodplaterik fibrinmembran.
den andre gruppen fikk påleggsblokktransplantater (høstet fra haken og ramus) og dekket med blodplaterik fibrinmembran.
graftene blir stående i 4 måneder.
de alveolære ryggbreddedimensjonene måles deretter ved hjelp av radiografisk analyse ved bruk av kjeglestråle-tomografiskanninger
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med en minimum vertikal benhøyde over den nedre alveolarkanalen på 10 mm i den tannløse regionen.
Pasienter bør ha ryggtykkelse mindre enn 5 mm målt 2 mm fra alveolærkammen. Pasienter bør være fri for enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling av bein, og forutsigbart resultat.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal beinheling. Pasienter med legemiddelallergi, rus- eller alkoholmisbruk, periodontale sykdommer eller dårlig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interposisjonell blokkgraft
ryggdelt interposisjonell blokkgraft
|
|
|
Aktiv komparator: Onlay blokkgraft
dekorasjon pålegg blokk graft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alveolær ryggbredde oppnådd
Tidsramme: 4 måneder
|
radiografisk analyse etter ryggforstørrelse ved bruk av Cone beam computertomografi
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientsykelighet etter det kirurgiske inngrepet
Tidsramme: 14 dager
|
smerteverdi på smerteskala
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cebc.cairou
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Horisontal ryggmangel
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal DeficiencyFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAvsluttetRefraktære eller tilbakevendende hypermuterte maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive pasienterForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Israel
Kliniske studier på ryggdelt interposisjonell blokkgraft
-
hossam samy mohamed salehFullførtAlveolær beintransplantasjonEgypt
-
Ain Shams UniversityFullførtHorisontal atrofi av Edentulous Alveolar RidgeEgypt