Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Horizontale randvergroting van de autogene bloktransplantaten van de onderkaak

6 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed H Osman, Cairo University

Horizontale randvergroting van de onderkaak met behulp van interpositionele autogene bloktransplantaten versus onlay-bloktransplantaten; Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

20 proefpersonen met een horizontale onderkaak met een breedte van minder dan 5 mm werden geselecteerd en willekeurig verdeeld over twee groepen (10 in elke groep). de eerste groep ontving interpositionele bloktransplantaten (geoogst uit de kin en ramus) bedekt met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan. de tweede groep ontving onlay-bloktransplantaten (geoogst uit de kin en ramus) en bedekt met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan. de grafts blijven 4 maanden staan. de afmetingen van de alveolaire nokbreedte worden vervolgens gemeten met behulp van radiografische analyse met behulp van cone-beam computertomografiescans

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met een minimale verticale bothoogte boven het inferieure alveolaire kanaal van 10 mm in het edentate gebied.

Patiënten moeten een richel hebben met een dikte van minder dan 5 mm, gemeten op 2 mm van de alveolaire top. Patiënten dienen vrij te zijn van enige systemische ziekte die de normale genezing van bot kan beïnvloeden, en een voorspelbaar resultaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale botgenezing kan beïnvloeden. Patiënten met drugsallergieën, drugs- of alcoholmisbruik, parodontitis of slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpositioneel bloktransplantaat
ridge split interpositioneel bloktransplantaat
Procedure: ridge split interpositioneel bloktransplantaat
Actieve vergelijker: Onlay bloktransplantaat
ontschorsing onlay bloktransplantaat
Procedure: ontschorsing Onlay-bloktransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
breedte van de alveolaire kam gewonnen
Tijdsspanne: 4 maanden
radiografische analyse na richelvergroting met behulp van cone beam computertomografie
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morbiditeit van de patiënt na de chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 14 dagen
pijnwaarde op pijnschaal
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • cebc.cairou

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Horizontale rugdeficiëntie

Klinische onderzoeken op ridge split interpositioneel bloktransplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren