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Aumento horizontal do rebordo dos enxertos autógenos em bloco da mandíbula

6 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed H Osman, Cairo University

Aumento do rebordo horizontal da mandíbula usando enxertos de bloco autógeno interposicionais versus enxertos de bloco onlay; Ensaio Clínico Controlado Randomizado

20 indivíduos apresentando largura horizontal do rebordo mandibular inferior a 5 mm foram selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos (10 em cada grupo). o primeiro grupo recebeu enxertos em bloco interposicionais (colhidos do queixo e ramo) cobertos com membrana de fibrina rica em plaquetas. o segundo grupo recebeu enxertos de blocos onlay (colhidos do queixo e do ramo) e cobertos com membrana de fibrina rica em plaquetas. os enxertos são deixados por 4 meses. as dimensões da largura do rebordo alveolar são então medidas usando análise radiográfica usando varreduras de tomografia computadorizada de feixe cônico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com altura óssea vertical mínima acima do canal alveolar inferior de 10mm na região edêntula.

Os pacientes devem ter espessura do rebordo inferior a 5 mm, medidos a 2 mm da crista alveolar. Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do osso e o resultado previsível.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização óssea normal. Pacientes com alergia a medicamentos, abuso de drogas ou álcool, doenças periodontais ou má higiene oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto em bloco interposicional
enxerto de bloco interposicional de divisão de rebordo
Procedimento: enxerto de bloco interposicional de divisão de rebordo
Comparador Ativo: Enxerto em bloco onlay
enxerto onlay de decorticação
Procedimento: Enxerto em bloco de decorticação Onlay

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do rebordo alveolar ganho
Prazo: 4 meses
análise radiográfica após aumento do rebordo usando tomografia computadorizada de feixe cônico
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade do paciente após o procedimento cirúrgico
Prazo: 14 dias
valor da dor na escala de dor
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cebc.cairou

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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