- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03183336
Horisontell åsförstärkning av underkäkens autogena blocktransplantat
6 juli 2017 uppdaterad av: Ahmed H Osman, Cairo University
Horisontell åsförstärkning av underkäken med interpositionella autogena blocktransplantat kontra onlay-blocktransplantat; Randomiserad kontrollerad klinisk prövning
20 försökspersoner med en horisontell underkäksryggbredd på mindre än 5 mm valdes ut och delade slumpmässigt upp två grupper (10 i varje grupp).
den första gruppen fick interpositionella blocktransplantat (skördade från hakan och ramus) täckta med blodplättsrikt fibrinmembran.
den andra gruppen fick onlay-blocktransplantat (skördade från hakan och ramus) och täckta med blodplättsrikt fibrinmembran.
transplantaten lämnas i 4 månader.
de alveolära åsens bredddimensioner mäts sedan med hjälp av röntgenanalys med kon-stråledatortomografi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen med en minsta vertikal benhöjd över den nedre alveolära kanalen på 10 mm i tandlössområdet.
Patienterna bör ha en åstjocklek mindre än 5 mm mätt 2 mm från alveolkrönet. Patienterna ska vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka normal benläkning och förutsägbart resultat.
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal benläkning. Patienter med drogallergier, drog- eller alkoholmissbruk, parodontala sjukdomar eller dålig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interpositionellt blocktransplantat
åsdelad interpositionell blocktransplantat
|
|
|
Aktiv komparator: Onlay blockgraft
dekoration onlay block graft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alveolär åsbredd vunnits
Tidsram: 4 månader
|
radiografisk analys efter åsförstärkning med hjälp av Cone beam computed tomography
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens sjuklighet efter det kirurgiska ingreppet
Tidsram: 14 dagar
|
smärtvärde på smärtskalan
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2017
Första postat (Faktisk)
12 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cebc.cairou
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Horisontell ås brist
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PaviaAnmälan via inbjudanTransversell Maxillär DeficiencyItalien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityRekryteringTransversell Maxillär Deficiency | Maxillär expansionEgypten
-
Mahidol UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär Deficiency | Skelettklass III malocclusionThailand
Kliniska prövningar på åsdelad interpositionell blocktransplantat
-
hossam samy mohamed salehAvslutadAlveolär bentransplantationEgypten
-
Ain Shams UniversityAvslutadHorisontell atrofi av Edentulous Alveolar RidgeEgypten
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineHar inte rekryterat ännu