Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandibula autogén blokkgraftjainak vízszintes gerincének növelése

2017. július 6. frissítette: Ahmed H Osman, Cairo University

A mandibula vízszintes gerincnövelése interpozíciós autogén blokkgraftokkal versus onlay blokkgraftokkal; Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

20 olyan alanyt választottunk ki, akiknek a mandibula vízszintes gerince 5 mm-nél kisebb volt, és véletlenszerűen két csoportra osztottak (minden csoportban 10-10). az első csoport interpozíciós blokkgraftokat kapott (az állból és a ramusból gyűjtöttük), amelyeket vérlemezkében gazdag fibrin membránnal borítottak. a második csoport onlay blokk graftokat kapott (az állból és a ramusból gyűjtöttük), és trombocitákban gazdag fibrin membránnal borították. az oltványokat 4 hónapig hagyjuk. az alveoláris gerinc szélességi méreteit ezután radiográfiás analízissel, kúpnyalábos komputertomográfiás vizsgálatokkal mérik

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek, akiknek a minimális függőleges csontmagassága az alsó alveoláris csatorna felett 10 mm a fogatlan régióban.

A betegek gerincének vastagságának 5 mm-nél kisebbnek kell lennie az alveoláris taréjtól 2 mm-re mérve. A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a csontok normális gyógyulását és a kiszámítható kimenetelt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál csontgyógyulást. Gyógyszerallergiában, kábítószer- vagy alkoholfogyasztásban szenvedő, fogágybetegségben vagy rossz szájhigiéniában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interpozíciós blokkgraft
gerinc hasított interpozíciós blokkgraft
Aktív összehasonlító: Onlay blokk graft
decortication onlay blokk graft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alveoláris gerinc szélessége nyert
Időkeret: 4 hónap
gerincnövelést követő radiográfiai elemzés Cone beam komputertomográfiával
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sebészeti beavatkozást követő betegek morbiditása
Időkeret: 14 nap
fájdalom érték a fájdalom skálán
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cebc.cairou

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízszintes gerinc hiánya

Iratkozz fel