A mandibula autogén blokkgraftjainak vízszintes gerincének növelése
2017. július 6. frissítette: Ahmed H Osman, Cairo University
A mandibula vízszintes gerincnövelése interpozíciós autogén blokkgraftokkal versus onlay blokkgraftokkal; Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
20 olyan alanyt választottunk ki, akiknek a mandibula vízszintes gerince 5 mm-nél kisebb volt, és véletlenszerűen két csoportra osztottak (minden csoportban 10-10).
az első csoport interpozíciós blokkgraftokat kapott (az állból és a ramusból gyűjtöttük), amelyeket vérlemezkében gazdag fibrin membránnal borítottak.
a második csoport onlay blokk graftokat kapott (az állból és a ramusból gyűjtöttük), és trombocitákban gazdag fibrin membránnal borították.
az oltványokat 4 hónapig hagyjuk.
az alveoláris gerinc szélességi méreteit ezután radiográfiás analízissel, kúpnyalábos komputertomográfiás vizsgálatokkal mérik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek, akiknek a minimális függőleges csontmagassága az alsó alveoláris csatorna felett 10 mm a fogatlan régióban.
A betegek gerincének vastagságának 5 mm-nél kisebbnek kell lennie az alveoláris taréjtól 2 mm-re mérve. A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a csontok normális gyógyulását és a kiszámítható kimenetelt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál csontgyógyulást. Gyógyszerallergiában, kábítószer- vagy alkoholfogyasztásban szenvedő, fogágybetegségben vagy rossz szájhigiéniában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interpozíciós blokkgraft
gerinc hasított interpozíciós blokkgraft
|
|
|
Aktív összehasonlító: Onlay blokk graft
decortication onlay blokk graft
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alveoláris gerinc szélessége nyert
Időkeret: 4 hónap
|
gerincnövelést követő radiográfiai elemzés Cone beam komputertomográfiával
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sebészeti beavatkozást követő betegek morbiditása
Időkeret: 14 nap
|
fájdalom érték a fájdalom skálán
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cebc.cairou
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .