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Horizontale Kieferkammvergrößerung der autogenen Blocktransplantate des Unterkiefers

6. Juli 2017 aktualisiert von: Ahmed H Osman, Cairo University

Horizontale Kieferkammvergrößerung des Unterkiefers unter Verwendung interpositioneller autogener Blocktransplantate im Vergleich zu Onlay-Blocktransplantaten; Randomisierte kontrollierte klinische Studie

20 Probanden mit einer horizontalen Kieferkammbreite von weniger als 5 mm wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt (10 in jeder Gruppe). Die erste Gruppe erhielt interpositionelle Blocktransplantate (aus Kinn und Ramus entnommen), die mit einer plättchenreichen Fibrinmembran bedeckt waren. Die zweite Gruppe erhielt Onlay-Blocktransplantate (aus Kinn und Ramus entnommen) und mit einer plättchenreichen Fibrinmembran bedeckt. Die Transplantate werden 4 Monate lang belassen. Die Abmessungen der Alveolarkammbreite werden dann mithilfe einer Röntgenanalyse mittels Kegelstrahl-Computertomographie-Scans gemessen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit einer minimalen vertikalen Knochenhöhe über dem unteren Alveolarkanal von 10 mm im zahnlosen Bereich.

Die Kieferkammdicke der Patienten sollte weniger als 5 mm betragen, gemessen 2 mm vom Alveolarkamm entfernt. Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Knochenheilung und das vorhersehbare Ergebnis beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Knochenheilung beeinträchtigen kann. Patienten mit Arzneimittelallergien, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Parodontitis oder schlechter Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interpositionelles Blocktransplantat
Ridge-Split-Interpositionsblocktransplantat
Verfahren: Ridge-Split-Interpositionsblocktransplantat
Aktiver Komparator: Onlay-Blocktransplantat
Dekortikations-Onlay-Blocktransplantat
Verfahren: Dekortikation Onlay-Blocktransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarkammbreite gewonnen
Zeitfenster: 4 Monate
Röntgenanalyse nach Kieferkammvergrößerung mittels Kegelstrahl-Computertomographie
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmorbidität nach dem chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: 14 Tage
Schmerzwert auf der Schmerzskala
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cebc.cairou

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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