Augmentace horizontálního hřebene autogenních blokových štěpů dolní čelisti
6. července 2017 aktualizováno: Ahmed H Osman, Cairo University
Augmentace horizontálního hřebene dolní čelisti pomocí interpozičních autogenních blokových štěpů versus onlay blokových štěpů; Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Bylo vybráno 20 subjektů s horizontální šířkou mandibulárního hřebene menší než 5 mm a náhodně rozděleny do dvou skupin (10 v každé skupině).
první skupina obdržela interpoziční blokové štěpy (odebírané z brady a ramene) pokryté fibrinovou membránou bohatou na krevní destičky.
druhá skupina obdržela blokové štěpy onlay (odebírané z brady a ramene) a pokryté fibrinovou membránou bohatou na destičky.
štěpy se nechají 4 měsíce.
rozměry šířky alveolárního výběžku se pak měří pomocí radiografické analýzy pomocí skenů počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s minimální vertikální výškou kosti nad dolním alveolárním kanálem 10 mm v bezzubé oblasti.
Pacienti by měli mít tloušťku hřebene menší než 5 mm, měřeno 2 mm od alveolárního hřebene. Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení kosti a předvídatelný výsledek.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení kostí. Pacienti s alergií na léky, zneužíváním drog nebo alkoholu, onemocněním parodontu nebo špatnou ústní hygienou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interpoziční blokový štěp
hřeben split interpositional block graft
|
|
|
Aktivní komparátor: Onlay blokový štěp
dekortikace onlay blokový štěp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šířka alveolárního výběžku nabyla
Časové okno: 4 měsíce
|
radiografická analýza po augmentaci hřebene pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocnost pacienta po chirurgickém výkonu
Časové okno: 14 dní
|
hodnota bolesti na stupnici bolesti
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cebc.cairou
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .