- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03183336
Alaleuan autogeenisten lohkosiirteiden vaakasuora harjanteen kasvu
torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed H Osman, Cairo University
Alaleuan vaakasuora harjanteen lisäys käyttämällä interpositiaalisia autogeenisia lohkosiirteitä versus onlay-lohkosiirteet; Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Valittiin 20 koehenkilöä, joiden vaakasuuntainen alaleuan harjanteen leveys oli alle 5 mm, ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (10 kussakin ryhmässä).
ensimmäinen ryhmä sai interpositioblokkigraftit (kerätty leuasta ja ramuksesta), jotka oli peitetty verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla.
toinen ryhmä sai onlay-lohkosiirteitä (poimittu leuasta ja ramuksesta) ja peitettiin verihiutalepitoisella fibriinikalvolla.
siirteet jätetään 4 kuukaudeksi.
alveolaarisen harjanteen leveyden mitat mitataan sitten käyttämällä radiografista analyysiä kartiotietokonetomografiakuvauksia käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joiden pystysuora luun vähimmäiskorkeus alveolaarisen kanavan yläpuolella on 10 mm hampaattomalla alueella.
Potilaiden harjanteen paksuuden tulee olla alle 5 mm mitattuna 2 mm:n etäisyydellä alveolaarisesta harjasta. Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen. Potilaat, joilla on huumeallergia, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, periodontaaliset sairaudet tai huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interpositiivinen lohkosiirre
harjanteen halkaistu välilohkosiirre
|
|
|
Active Comparator: Onlay-lohkografti
decortication onlay block graft
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarisen harjanteen leveys kasvanut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
radiografinen analyysi harjanteen lisäyksen jälkeen käyttäen kartiotietokonetomografiaa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan sairastuvuus kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kipuarvo kipuasteikolla
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cebc.cairou
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Horisontaalinen harjanteen puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
-
Boston Children's HospitalHoward Hughes Medical InstituteRekrytointiSilmien motiliteettihäiriöt | Kasvojen halvaus | Synkineesi | Kuudennen hermon halvaus | Mobiusin oireyhtymä | Synnynnäinen silmän ulkopuolisten lihasten fibroosi | Duane Retraction -oireyhtymä | Duanen radiaalisäteen oireyhtymä | Brownin syndrooma | Marcus Gunnin syndrooma | Synnynnäinen karsastus | Horizontal Gaze... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset harjanteen halkaistu välilohkosiirre
-
hossam samy mohamed salehValmisAlveolaarisen luun istutusEgypti
-
LifeBridge HealthKinetic Concepts, Inc.PeruutettuHaavat ja vammatYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisHampattoman alveolaarisen harjanteen vaakasuora atrofiaEgypti