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Augmentation horizontale de la crête des greffes de bloc autogène de la mandibule

6 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed H Osman, Cairo University

Augmentation horizontale de la crête de la mandibule à l'aide de greffes de blocs autogènes interpositionnelles par rapport aux greffes de blocs onlay ; Essai clinique contrôlé randomisé

20 sujets présentant une largeur de crête mandibulaire horizontale inférieure à 5 mm ont été sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes (10 dans chaque groupe). le premier groupe a reçu des greffons interpositionnels en bloc (prélevés sur le menton et la branche rameuse) recouverts d'une membrane de fibrine riche en plaquettes. le deuxième groupe a reçu des greffons en bloc onlay (récoltés du menton et de la branche rameuse) et recouverts d'une membrane de fibrine riche en plaquettes. les greffons sont laissés pendant 4 mois. les dimensions de la largeur de la crête alvéolaire sont ensuite mesurées à l'aide d'une analyse radiographique à l'aide de tomodensitométries à faisceau conique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes avec une hauteur osseuse verticale minimale au-dessus du canal alvéolaire inférieur de 10 mm dans la région édentée.

Les patients doivent avoir une épaisseur de crête inférieure à 5 mm mesurée à 2 mm de la crête alvéolaire. Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale de l'os et les résultats prévisibles.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse normale. Patients souffrant d'allergies médicamenteuses, d'abus de drogues ou d'alcool, de maladies parodontales ou d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe en bloc interpositionnel
greffon en bloc interpositionnel fendu sur la crête
Procédure: greffon en bloc interpositionnel fendu sur la crête
Comparateur actif: Greffe de bloc onlay
décortication onlay greffe en bloc
Procédure: décortication Onlay bloc greffon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur de la crête alvéolaire gagnée
Délai: 4 mois
analyse radiographique après augmentation de la crête à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité des patients suite à l'intervention chirurgicale
Délai: 14 jours
valeur de la douleur sur l'échelle de la douleur
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cebc.cairou

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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