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切除或不剥离海绵窦外层后视周脑膜瘤患者的神经认知结果评估:一项随机对照单盲试验。

2017年6月15日 更新者:Ahmed Hegazy、Kasr El Aini Hospital
切除或不剥离海绵窦外层后视周脑膜瘤患者的神经认知结果评估:一项随机对照单盲试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 视前脑膜瘤,未复发,大小可手术。

排除标准:

  • 其他脑膜瘤除了视前,复发病例,大小不适合手术,其他医疗条件影响患者的精神状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:海绵窦外层剥离组
海绵窦外层切除后视周脑膜瘤患者的神经认知结果评估
切除或不剥离海绵窦外层后视周脑膜瘤患者的神经认知结果评估:一项随机对照单盲试验。 [NCT ID尚未分配]
实验性的:海绵窦外层无剥离组
不剥离海绵窦外层切除后视周脑膜瘤患者的神经认知结果评估
切除或不剥离海绵窦外层后视周脑膜瘤患者的神经认知结果评估:一项随机对照单盲试验。 [NCT ID尚未分配]

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 MOCA 量表进行神经认知结果评估
大体时间:1年
由我们部门的数据库系统中的研究人员汇总。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用神经心理学评估问卷的神经认知结果
大体时间:1年
由我们部门的数据库系统中的研究人员汇总。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月15日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月15日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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