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Valutazione del risultato neurocognitivo in pazienti con meningiomi peri-ottici dopo escissione con o senza peeling dello strato esterno del seno cavernoso: uno studio in singolo cieco controllato randomizzato.

15 giugno 2017 aggiornato da: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital

Valutazione degli esiti neurocognitivi nei pazienti con meningiomi peri-ottici dopo escissione con o senza peeling dello strato esterno del seno cavernoso: uno studio in singolo cieco controllato randomizzato.

Valutazione del risultato neurocognitivo in pazienti con meningiomi peri-ottici dopo escissione con o senza peeling dello strato esterno del seno cavernoso: uno studio in singolo cieco controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meningioma preottico, non ricorrente, la dimensione è operativa.

Criteri di esclusione:

  • altri meningiomi diversi dal preottico, casi ricorrenti, dimensioni non operative, altre condizioni mediche che influenzano la condizione mentale del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo con desquamazione dello strato esterno del seno cavernoso
Valutazione degli esiti neurocognitivi nei pazienti con meningiomi peri-ottici dopo escissione con peeling dello strato esterno del seno cavernoso
Procedura: asportazione chirurgica del tumore
Valutazione del risultato neurocognitivo in pazienti con meningiomi peri-ottici dopo escissione con o senza peeling dello strato esterno del seno cavernoso: uno studio in singolo cieco controllato randomizzato. [ID NCT non ancora assegnato]
Sperimentale: gruppo senza peeling dello strato esterno del seno cavernoso
Valutazione degli esiti neurocognitivi nei pazienti con meningiomi peri-ottici dopo escissione senza peeling dello strato esterno del seno cavernoso
Procedura: asportazione chirurgica del tumore
Valutazione del risultato neurocognitivo in pazienti con meningiomi peri-ottici dopo escissione con o senza peeling dello strato esterno del seno cavernoso: uno studio in singolo cieco controllato randomizzato. [ID NCT non ancora assegnato]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli esiti neurocognitivi utilizzando la scala MOCA
Lasso di tempo: 1 anno
aggregati dai nostri ricercatori nel sistema di database del nostro dipartimento.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato neurocognitivo mediante questionario di valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 1 anno
aggregati dai nostri ricercatori nel sistema di database del nostro dipartimento.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-71-2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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