- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03190122
Neurokognitiivisten tulosten arviointi potilailla, joilla on perioptiset aivokalvonkalvot leikkauksen jälkeen paisuneen poskiontelon ulomman kerroksen kanssa tai ilman sitä: satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus.
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Neurokognitiivisten tulosten arviointi potilailla, joilla on peri-optinen aivokalvonleikkaus poskiontelon ulomman kerroksen leikkauksen jälkeen tai ilman sitä: satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus.
Neurokognitiivisten tulosten arviointi potilailla, joilla on perioptiset aivokalvonkalvot leikkauksen jälkeen paisuneen poskiontelon ulomman kerroksen kanssa tai ilman sitä: satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- preoptinen meningioma, ei uusiutuva, koko on operatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- muut aivokalvonkalvot kuin preoptiset , toistuvat tapaukset, koko ei ole operatiivinen, muut sairaudet vaikuttavat potilaan mielentilaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä, jossa on paisuvan poskiontelon ulkokerroksen kuoriutuminen
Neurokognitiivisten tulosten arviointi potilailla, joilla on peri-optinen aivokalvonkalvo poskiontelon ulomman kerroksen hilseilyn jälkeen
|
Neurokognitiivisten tulosten arviointi potilailla, joilla on perioptiset aivokalvonkalvot leikkauksen jälkeen paisuneen poskiontelon ulomman kerroksen kanssa tai ilman sitä: satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus.
[NCT-tunnusta ei ole vielä määritetty]
|
|
Kokeellinen: ryhmä ilman paisuvan poskiontelon ulkokerroksen kuoriutumista
Neurokognitiivisten tulosten arviointi potilailla, joilla on perioptiset aivokalvonkalvot leikkauksen jälkeen ilman poskiontelon ulomman kerroksen kuoriutumista
|
Neurokognitiivisten tulosten arviointi potilailla, joilla on perioptiset aivokalvonkalvot leikkauksen jälkeen paisuneen poskiontelon ulomman kerroksen kanssa tai ilman sitä: satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus.
[NCT-tunnusta ei ole vielä määritetty]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisten tulosten arviointi MOCA-asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkijoidemme kokoama osastomme tietokantajärjestelmään.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen tulos neuropsykologisen arviointikyselyn avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkijoidemme kokoama osastomme tietokantajärjestelmään.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-71-2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kasvaimen kirurginen leikkaus
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania