Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neurokognitivního výsledku u pacientů s perioptickými meningeomy po excizi s nebo bez odlupování vnější vrstvy kavernózního sinu: Randomizovaná kontrolovaná jednoduchá zaslepená studie.

15. června 2017 aktualizováno: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Hodnocení neurokognitivního výsledku u pacientů s perioptickými meningeomy po excizi s nebo bez odlupování vnější vrstvy kavernózního sinu: Randomizovaná kontrolovaná jednoduchá zaslepená studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • preoptický meningiom, nerecidivující, velikost je operativní.

Kritéria vyloučení:

  • jiné meningeomy než preoptické, recidivující případy, velikost není operativní, jiné zdravotní stavy ovlivňují psychický stav pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina s odlupováním vnější vrstvy kavernózního sinu
Hodnocení neurokognitivních výsledků u pacientů s perioptickými meningeomy po excizi s odlupováním vnější vrstvy kavernózního sinu
Postup: chirurgická excize nádoru
Hodnocení neurokognitivního výsledku u pacientů s perioptickými meningeomy po excizi s nebo bez odlupování vnější vrstvy kavernózního sinu: Randomizovaná kontrolovaná jednoduchá zaslepená studie. [NCT ID dosud nebylo přiděleno]
Experimentální: skupina bez odlupování vnější vrstvy kavernózního sinu
Hodnocení neurokognitivních výsledků u pacientů s perioptickými meningeomy po excizi bez odlupování vnější vrstvy kavernózního sinu
Postup: chirurgická excize nádoru
Hodnocení neurokognitivního výsledku u pacientů s perioptickými meningeomy po excizi s nebo bez odlupování vnější vrstvy kavernózního sinu: Randomizovaná kontrolovaná jednoduchá zaslepená studie. [NCT ID dosud nebylo přiděleno]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení neurokognitivního výsledku pomocí stupnice MOCA
Časové okno: 1 rok
agregované našimi výzkumníky v databázovém systému našeho oddělení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní výsledek pomocí dotazníku neuropsychologického hodnocení
Časové okno: 1 rok
agregované našimi výzkumníky v databázovém systému našeho oddělení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-71-2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chirurgická excize nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit