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Évaluation des résultats neurocognitifs chez les patients atteints de méningiomes péri-optiques après excision avec ou sans pelage de la couche externe du sinus caverneux : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

15 juin 2017 mis à jour par: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital

Évaluation des résultats neurocognitifs chez les patients atteints de méningiomes péri-optiques après excision avec ou sans décollement de la couche externe du sinus caverneux : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

Évaluation des résultats neurocognitifs chez les patients atteints de méningiomes péri-optiques après excision avec ou sans pelage de la couche externe du sinus caverneux : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • méningiome préoptique, non récidivant, la taille est opératoire.

Critère d'exclusion:

  • autres méningiomes que préoptiques, cas récurrents, la taille n'est pas opératoire, d'autres conditions médicales affectent l'état mental du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe avec décollement de la couche externe du sinus caverneux
Évaluation des résultats neurocognitifs chez les patients atteints de méningiomes péri-optiques après excision avec décollement de la couche externe du sinus caverneux
Procédure: excision chirurgicale de la tumeur
Évaluation des résultats neurocognitifs chez les patients atteints de méningiomes péri-optiques après excision avec ou sans pelage de la couche externe du sinus caverneux : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. [ID NCT pas encore attribué]
Expérimental: groupe sans décollement de la couche externe du sinus caverneux
Évaluation des résultats neurocognitifs chez les patients atteints de méningiomes péri-optiques après excision sans décollement de la couche externe du sinus caverneux
Procédure: excision chirurgicale de la tumeur
Évaluation des résultats neurocognitifs chez les patients atteints de méningiomes péri-optiques après excision avec ou sans pelage de la couche externe du sinus caverneux : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. [ID NCT pas encore attribué]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des résultats neurocognitifs à l'aide de l'échelle MOCA
Délai: 1 an
agrégées par nos chercheurs dans le système de base de données de notre département.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat neurocognitif à l'aide d'un questionnaire d'évaluation neuropsychologique
Délai: 1 an
agrégées par nos chercheurs dans le système de base de données de notre département.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-71-2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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