Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurokognitiv utfallsbedömning hos patienter med peri-optiska meningiom efter excision med eller utan skalning av det yttre skiktet av den kavernösa sinus: en randomiserad kontrollerad enkelblindad studie.

15 juni 2017 uppdaterad av: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital

Neurokognitiv resultatbedömning hos patienter med peri-optiska meningiom efter excision med eller utan skalning av det yttre lagret av den kavernösa sinus: en randomiserad kontrollerad enkelblindad studie.

Neurokognitiv utfallsbedömning hos patienter med peri-optiska meningiom efter excision med eller utan skalning av det yttre skiktet av den kavernösa sinus: en randomiserad kontrollerad enkelblindad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • preoptisk meningiom, inte återkommande, storleken är operativ.

Exklusions kriterier:

  • andra meningiom än preoptiska , återkommande fall, storleken är inte operativ, andra medicinska tillstånd påverkar patientens mentala tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp med skalning av det yttre lagret av kavernös sinus
Neurokognitiv utfallsbedömning hos patienter med peri-optiska meningiom efter excision med skalning av det yttre skiktet av kavernös sinus
Procedur: kirurgisk excision av tumören
Neurokognitiv utfallsbedömning hos patienter med peri-optiska meningiom efter excision med eller utan skalning av det yttre skiktet av den kavernösa sinus: en randomiserad kontrollerad enkelblindad studie. [NCT ID ännu inte tilldelat]
Experimentell: grupp utan skalning av det yttre lagret av kavernös sinus
Neurokognitiv utfallsbedömning hos patienter med peri-optiska meningiom efter excision utan skalning av det yttre skiktet av kavernös sinus
Procedur: kirurgisk excision av tumören
Neurokognitiv utfallsbedömning hos patienter med peri-optiska meningiom efter excision med eller utan skalning av det yttre skiktet av den kavernösa sinus: en randomiserad kontrollerad enkelblindad studie. [NCT ID ännu inte tilldelat]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiv resultatbedömning med hjälp av MOCA-skalan
Tidsram: 1 år
aggregerade av våra forskare i databassystem på vår avdelning.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitivt resultat med hjälp av neuropsykologisk bedömningsformulär
Tidsram: 1 år
aggregerade av våra forskare i databassystem på vår avdelning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-71-2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kirurgisk excision av tumören

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera