Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitiv utfallsvurdering hos pasienter med peri-optiske meningeomer etter eksisjon med eller uten pealing av det ytre laget av kavernøse sinus: en randomisert kontrollert enkeltblindforsøk.

15. juni 2017 oppdatert av: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital

Nevrokognitiv utfallsvurdering hos pasienter med peri-optiske meningeomer etter eksisjon med eller uten pealing av det ytre laget av den kavernøse sinus: en randomisert kontrollert enkeltblindet studie.

Nevrokognitiv utfallsvurdering hos pasienter med peri-optiske meningeomer etter eksisjon med eller uten pealing av det ytre laget av kavernøse sinus: en randomisert kontrollert enkeltblindforsøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • preoptisk meningeom, ikke tilbakevendende, størrelsen er operativ.

Ekskluderingskriterier:

  • andre meningiomer enn preoptiske , tilbakevendende tilfeller, størrelsen er ikke operativ, andre medisinske tilstander påvirker den mentale tilstanden til pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe med avskalling av det ytre laget av kavernøs sinus
Nevrokognitiv utfallsvurdering hos pasienter med peri-optiske meningeomer etter eksisjon med pealing av det ytre laget av kavernøs sinus
Fremgangsmåte: kirurgisk eksisjon av svulsten
Nevrokognitiv utfallsvurdering hos pasienter med peri-optiske meningeomer etter eksisjon med eller uten pealing av det ytre laget av kavernøse sinus: en randomisert kontrollert enkeltblindforsøk. [NCT ID ennå ikke tildelt]
Eksperimentell: gruppe uten avskalling av det ytre laget av kavernøs sinus
Nevrokognitiv utfallsvurdering hos pasienter med peri-optiske meningeomer etter eksisjon uten avskalling av det ytre laget av kavernøs sinus
Fremgangsmåte: kirurgisk eksisjon av svulsten
Nevrokognitiv utfallsvurdering hos pasienter med peri-optiske meningeomer etter eksisjon med eller uten pealing av det ytre laget av kavernøse sinus: en randomisert kontrollert enkeltblindforsøk. [NCT ID ennå ikke tildelt]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv utfallsvurdering ved bruk av MOCA-skala
Tidsramme: 1 år
aggregert av våre forskere i databasesystem i vår avdeling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitivt utfall ved bruk av spørreskjema for nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 1 år
aggregert av våre forskere i databasesystem i vår avdeling.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-71-2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kirurgisk eksisjon av svulsten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere