- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03190122
Ocena wyników neurokognitywnych u pacjentów z oponiakami okołowzrokowymi po wycięciu z lub bez złuszczania zewnętrznej warstwy zatoki jamistej: randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba.
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Hegazy, Kasr El Aini Hospital
Ocena wyników neurokognitywnych u pacjentów z oponiakami okołowzrokowymi po wycięciu z lub bez złuszczania zewnętrznej warstwy zatoki jamistej: randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oponiak przedwzrokowy, nie nawracający, rozmiar jest operacyjny.
Kryteria wyłączenia:
- inne oponiaki niż przedwzrokowe, przypadki nawracające, rozmiar nieoperacyjny, inne schorzenia wpływają na stan psychiczny pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa z łuszczeniem się zewnętrznej warstwy zatoki jamistej
Ocena wyników neuropoznawczych u pacjentów z oponiakami okołogałkowymi po wycięciu ze złuszczaniem zewnętrznej warstwy zatoki jamistej
|
Ocena wyników neurokognitywnych u pacjentów z oponiakami okołowzrokowymi po wycięciu z lub bez złuszczania zewnętrznej warstwy zatoki jamistej: randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba.
[ID NCT jeszcze nie przypisany]
|
|
Eksperymentalny: grupa bez łuszczenia się zewnętrznej warstwy zatoki jamistej
Ocena wyników neurokognitywnych u pacjentów z oponiakami okołogałkowymi po wycięciu bez złuszczania zewnętrznej warstwy zatoki jamistej
|
Ocena wyników neurokognitywnych u pacjentów z oponiakami okołowzrokowymi po wycięciu z lub bez złuszczania zewnętrznej warstwy zatoki jamistej: randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa próba.
[ID NCT jeszcze nie przypisany]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników neurokognitywnych za pomocą skali MOCA
Ramy czasowe: 1 rok
|
agregowanych przez naszych badaczy w systemie baz danych w naszym Zakładzie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neuropoznawczy za pomocą kwestionariusza oceny neuropsychologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
agregowanych przez naszych badaczy w systemie baz danych w naszym Zakładzie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-71-2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chirurgiczne wycięcie guza
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki